美時合作夥伴難治型雙向憂鬱症NRX-01,二期完成收案
MoneyDJ新聞 2024-01-26 10:36:35 記者 蕭燕翔 報導 美時(1795)策略合作夥伴NRX本周稍早公布,難治型雙向憂鬱症用藥NRX-01二期臨床試驗已經完成最後一例收案,預估約六周後將有數據對外公布。外界推估第一季底前數據有望出爐,若數據正向,將同步規劃三期臨床試驗與美FDA討論,今年內有望正式啟動三期試驗。
根據美時與NRX協議,用於難治型雙向憂鬱症的NRX-01,日前完成最後一例收案,總收案人數略高於先前預估,按照進度,二期臨床試驗數據預期在第一季底有望出爐,並與FDA討論設計三期試驗。
若二期數據正向,NRX在與FDA討論後正式繳交三期試驗並獲受理時,美時將投資1千萬美元參與三期臨床試驗,若三期臨床試驗完成並取得藥證,美時則再支付500萬美元的里程碑金。美時也擁有該藥物的全球獨家經銷權。
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