台康生二代乳癌生物相似藥，一期臨床數據達標

MoneyDJ新聞 2023-05-02 06:28:45 記者 蕭燕翔 報導

台康生技(6589)宣布，第二個乳癌生物相似藥EG1206A在歐執行第一期臨床試驗(EGC101)結果達標，已著手進行多國多中心之三期臨床試驗，預計啟動收案後兩年可完成主要療效指標評估。公司也表示，也與國際藥廠積極洽談授權合作。

EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta (Pertuzumab)之生物相似藥，主要針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果。與第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。根據統計，HER2陽性乳癌病患，約佔每年乳癌新發病的20-30%，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。

根據原開發廠羅氏(Roche)2022銷售數據，Perjeta全球銷售額達40.87億瑞士法郎，位列羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物，預計在2026年專利期滿前，全球的銷售額可望達到美金60億左右(約為新台幣1, 800億元)。2021年台灣健保給付Perjeta品項支出約10.2億新台幣。EG1206A目前研發進度位居全球領先之列，一旦此系列產品持續上市，亦可提供HER2陽性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。

台康生技已運用逆向工程技術，開發多項生物相似藥產品，包含五項治療HER2陽性乳癌之抗體產品。另公司竹北商業生產廠2023年第二條生產線也將在第三季投產，總產能將擴增至2.55萬升。