精實新聞 2014-02-18 13:32:28 記者 郭妍希 報導
智擎(4162)合作夥伴法國癌症放射性治療商Nanobiotix S.A.在新藥有望提前上市的激勵下,股價在三個交易日內狂漲逾200%。
Nanobiotix 2月10日發布新聞稿宣佈,由於人體試驗結果的療效優異,能夠大幅提升放射性治療效用、卻不會傷害周圍組織的NanoXray藥物第一款產品「NBTXR3」最快可望在2016年獲得進入歐盟國家銷售的通行證「CE Marking (CE標誌)」,比最初預定的2017年提早一年。為了達成提前上市的目標,NBTXR3的產品註冊程序會在2014年下半年就開始進行。
NBTXR3可用來治療軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma, STS),也能對抗肝癌以及頭部和頸部的癌症。Nanobiotix執行長Laurent Levy表示,NanoXray系列藥物第一款NBTXR3已來到最後研發階段。
彭博社報價顯示,Nanobiotix在2月11-13日收盤價狂漲至25.70歐元,三個交易日漲幅多達230%。
智擎生技曾在2012年8月宣佈,與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約;NBTXR3主要是用於補足目前癌症放射治療的不足,現正進行第1期人體臨床試驗中,未來在雙方同意下,將由智擎負責該產品於3種不同適應症的臨床試驗開發。
依據雙方所簽署的授權與合作契約內容,智擎取得NBTXR3在台灣、中國大陸、日本、韓國、印度、澳洲及其他亞太地區國家的開發與商品化獨家授權。而智擎將給付Nanobiotix公司100萬美金的簽約金(upfront payment),未來在開發成功上市及銷售後,將給付共計5,600萬美元的階段性授權金(milestone payment);在NBTXR3上市後,智擎將依照其在授權區域內的淨銷售額分級,支付Nanobiotix最高可達2位數百分比的權利金(royalties)。此外,智擎將依據雙方同意的開發計畫及時程,負責NBTXR3在3種不同適應症上的臨床試驗開發。