多線並進，生華科全力擴增CX-5461開發價值

MoneyDJ新聞 2024-07-16 10:40:58 記者 蕭燕翔 報導

新藥研發廠商生華科(6492)近期宣布，治療多種基因缺損實體腫瘤的新藥CX-5461，目前進行中的擴增族群臨床試驗，獲選將在9月9日歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)發表成果；另外美國NIH也有意將其藥對應有效性的生物標記(Biomarker)擴增，預計第三季將送相關臨床試驗申請(IND)，雙向擴增該新藥最大商業價值。

生華科指出，CX-5461目前已用於治療具BRCA2與PALB2基因缺損的多種實體腫瘤，目前已在Phase Ib收案中，收案主要聚焦已使用標準療法失效的癌症後線患者，預計今年底收畢。此次獲選在ESMO中發表臨床結果，將根據其規範，在設定期限前內的臨床初步報告，對外公布。

公司也表示，NIH也將啟動一個先導性試驗，確認CX-5461是否對其他更多腫瘤生物標記有更明確的反應，預計第三季繳交先導性試驗申請，目前在美國也已有三組醫療團隊獲選，有機會將CX-5461合併用於既有免疫療法或ADC等新型藥物的臨床試驗，擴大商業價值。

除CX-5461外，生華科CX-4945用於社區型肺炎二期臨床試驗也正進行中，近期將再加入中部與南部兩家醫院中心，力拚年底前完成120位試驗者收案，後續將聚焦在壓抑免疫風暴發生的指標觀察。