共信-KY抗肺癌藥取得中國化藥一類新藥藥證

MoneyDJ新聞 2022-11-21 17:41:21 記者 新聞中心 報導

共信-KY指出，取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑，在取得藥證後，公司將朝三個方向持續努力進行全球佈局及新適應症的開發。

第一、擴大新適應症的研究開發及授權：依據台灣研發中心最新取得的19種癌症適應證的專利保護，積極與外界合作夥伴洽談合作授權的方案，一起聯合開發與人體腔道有關，具有病人規模的大市場新適應症，例如惡性胸腔積水、乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌、肝癌等項目。同時，也會積極在中國進行擴大適應症的研究，以擴大適應症的方式，來搶攻中國肺癌市場。

第二、擴大PTS302抗肺癌新藥銷售市場：藉由這次取得中國藥證之後，將陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議，把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。

第三、準備進入美國市場：加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗申請與執行，努力達成能在完成二期臨床試驗通過，即可在美國上市銷售的目標。

法人則指出，PTS302取得中國藥證後，共信公司應會積極推動新藥上市銷售，如果能同時在中國申請擴大適應症，則能快速增加在中國市場的用藥規模。而透過PTS302海外授權合作，也能擴大用藥的市場，將PTS302帶到東南亞數個國家去銷售。