康霈*：新藥CBL-514各適應症之未來各項臨床試驗數據結果以公告為主

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6919)康霈*-澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:工商時報等各大媒體報導
2.報導日期:113/08/30
3.報導內容:
(1)工商時報8月30日第C05版報導內文提到，「...康霈生技新藥CBL-514相較於目前市面上藥物療效與安全性皆具有良好的再現性與穩定度，可顯著減少治療部位皮下脂肪、副作用低且無後遺症，療效與抽脂手術相近，已明顯優於目前已上市與臨床開發中之非手術局部減脂產品。...目前康霈生技新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂，預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，未來若成功上市後將極具市場競爭力，有機會翻轉醫美局部減脂市場，創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物。...」
(2)工商時報8月30日第B04版報導內文提到，「...小分子新藥CBL－514注射劑...該新藥有三個適應症，進度最快的局部減脂適應症，2B臨床試驗結果預計今年10、11月出爐，如果正向，明年就會啟動全球樞紐三期收案。...至目前為止，新藥CBL－514三項適應症已核准執行12項臨床試驗，進度最快的局部減脂適應症，2B臨床試驗結果預計今年10、11月出爐，考量後續三期臨床設計相同，如果結果正向代表風險下降，明年就會啟動將啟動臨床研究全球多國多中心樞紐三期收案，預計2026年完成。...」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)有關本公司新藥CBL-514各適應症之藥物療效與安全性，係為目前臨床試驗結果得知，未來各項臨床試驗之數據結果將依法令規定公告於公開資訊觀測站，特此公告。
(2)有關本公司財務、業務及新藥產品研發進度等相關訊息，請依公開資訊觀測站公告為準，特此公告。
(3)上述報導內容關於「...年銷售額百億美元的明星藥物。...」係屬媒體善意推估，本公司並未公告財務預測或對外公開揭露任何財務預測訊息。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。