健亞轉投資心悅精神病新藥獲FDA IND核准
精實新聞 2013-08-29 16:56:01 記者 蕭燕翔 報導 健亞(4130)轉投資的心悅生醫宣布,該公司新藥SND-1,今日通過美國FDA 第一個臨床試驗許可(IND),將立即進入合併二期b/三期人體試驗,預計2015 年中左右完成,有機會於2016 上半年在歐美完成新藥登記。
今年4月甫正式成立的心悅,主要技術核心來自董事長蔡果荃,其為UCLA 醫學院專任教授,專研腦部疾病二十餘年,專長將科學新知從實驗室帶到臨床驗證,現則帶領新藥研發團隊,進入商品化後期階段。目前該公司股東除健亞外,還包括國碩等。
該研發新藥為治療精神分裂病以及失智症的新機轉藥物;心悅表示,因腦部疾病良藥難求,該新藥的新機轉是學界六十年來僅見,也因此在通過美國IND許可後,將立即進入合併二期b/三期人體試驗。
除此之外,心悅第二種新機轉的領先藥物,預期最快也可能在明年中通過IND,進入二期人體臨床試驗,力拼成為全球性腦部藥物的領先藥物研發廠。
|
|
|
|