中國臨床數據達標,逸達授權夥伴下半年送藥證申請
MoneyDJ新聞 2024-02-05 12:43:18 記者 蕭燕翔 報導 新劑型新藥廠商逸達(6576)最新公布,接獲授權夥伴長春金賽藥業通知,前列腺癌新劑型新藥註冊臨床數據達標,金賽藥業預計下半年送出中國藥證申請,法人指出,通常送出藥證申請與獲准,不排除可能會有里程碑金入帳。
該新劑型新藥臨床試驗結果顯示,受試者在施打第一針後的第4周至第48周內,血清睪固酮含量維持在低於50 ng/dL 去勢水準之下的累積概率達97.9%,驗證其對晚期前列腺癌患者的顯著療效。另六個月安全性與耐受性也顯示良好。
市場也期待,逸達前列腺癌用藥六個月劑型今年中能在西班牙上市,另MMP-12抑制劑也將完全授權目標不變。
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