生華科攜手輝瑞聯合用藥邁步，澳洲臨床７月中啟動
MoneyDJ新聞 2022-06-07 10:07:07 記者 蕭燕翔 報導  新藥研發公司生華科(6492)與國際藥廠輝瑞PARP抑制劑，用於攝護腺癌的聯合用藥人體一期臨床試驗，獲准將在澳洲啟動，目標7月中開始收案，預計兩年內完成收案，此次臨床試驗將著重合併用藥安全性與最適劑量的分析，也是公司與國際藥廠正式合作的首部曲，動作格外受到關注。公司也表示，核心試驗臨床持續推展，其中膽管癌試驗期中分析達標後，將申請與美國FDA召開最終試驗臨床前的會議，另新冠用藥亦開放外部合作等多重選項。
生華科最新公告指出，CX-5461與輝瑞PARP抑制劑聯合用藥、使用於攝護腺癌的一期臨床試驗獲准於澳洲執行，預計7月中開始收案，收案人數預計48人，二年內將完成收案。根據臨床設計，輝瑞口服抑制劑每日服用外，28天日療程內會另注射兩劑CX-5461，將觀察聯合用藥安全性與測出最適劑量。外界分析，雖與國際藥廠合作，臨床計畫相對謹慎，但若取得正面成果，長期可望搭上國際大廠的用藥管道，提高商業化價值。
另一個核心產品的CX-4945，膽管癌期中分析已達標，公司計畫將適應症擴大至潛在市場更大的膽道癌，近期也將申請與美國FDA進行最終試驗前的會議，確認是否就目前取得數據，得以進行取證前的樞紐性試驗。
其次則是新冠肺炎用藥，中症期中分析結果去年第四季已出爐，重症試驗還在持續收案中，但考量美國疫苗覆蓋率提高與目前主流病毒株的重症率相對較低，收案相對困難，公司考慮提前結束收案，將就目前已取得數據進行分析，並保留後續臨床試驗或與其他藥廠合併用藥的合作可能性。
(圖說:取自生華科官網)
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