MoneyDJ新聞 2024-07-29 11:18:38 記者 新聞中心 報導
朗齊生醫*(6876)日前(26日)於2024 BioAsia Taiwan經濟部技術司主題館，與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉行授權儀式，正式取得急性骨髓性白血病(AML)新藥LXPA1988的開發專屬授權。朗齊生醫計劃迅速展開臨床前試驗，並規劃申請臨床試驗許可(IND)，以加速AML新藥研發進程，期望為AML患者帶來新的治療希望。
根據台灣癌症基金會介紹，急性骨髓性白血病(AML)為最常見的急性血癌，病程進展迅速且致命性高，存活率低，是極需克服的惡性腫瘤之一。AML主要由幾個變異基因引起，其中以FLT3變異基因最為常見，約佔三成，往往導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。目前全球每年新增AML病患約有5-6萬名，其治療方式可分為化療、標靶藥物治療，以及嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)等。
化療需住院注射，且須合併其他療法，副作用大且不具專一性，至於CAR-T療法，製作成本高且費時，且倚賴病患本身免疫細胞的品質，對病程變化迅速的病患而言，治療變數不小成功率低。因此，口服標靶藥物成為較為理想的選擇。
朗齊生醫將著手開發的口服劑型LXPA1988，是一款全新小分子化合物(NCE)，對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性，可高度抑制突變腫瘤生長，達到治療的效果。根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗，每日一次口服LXPA1988即可完全抑制具FLT3變異腫瘤生長，效果顯著。朗齊生醫將持續進行臨床前動物試驗，並計劃向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進行第一期臨床試驗。
朗齊生醫指出，LXPA1988為針對FLT3變異造成的AML開發，具有專一性、高活性，安全性較化療更高，且方便口服。此創新療法不僅在AML治療上具有高度競爭力，更有潛力改變患者的治療方式和生活品質，為AML患者帶來新的希望與未來。隨著臨床試驗的推進，朗齊生醫將不斷努力，致力於實現LXPA1988的市場應用，為全球AML患者提供更有效的治療選擇。
在專利佈局部分，朗齊生醫指出，LXPA1988已經取得美國、中國和台灣的結構(NCE)專利，歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的NCE則在審核階段。
朗齊生醫董事長陳丘泓指出，朗齊生醫專注於研發標靶抗癌新藥，希望為全球的癌症病患帶來新的療法，目前透過授權以及自主研發的方式，已取得多項臨床前階段產品，很榮幸可以獲得DCB授權，進行LXPA1988的後續研發；動物實驗結果顯示，LXPA1988對突變的FLT3具有同樣出色的抑制效果，且對正常細胞的安全性更高，希望在完成臨床試驗後，可以嘉惠全球的病患。
朗齊生醫未來將重點發展幾款癌症用藥LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥，具有多靶點激酶抑制效果，尤其對AURKA靶點的抑制最為顯著。目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑，比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年，LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請，今年將在台灣展開一期臨床試驗，目標在2024年第四季度納入首位受試者，預計於2027年完成臨床試驗。
7月初，朗齊生醫在2024年美國臨床腫瘤醫學會議(ASCO)上，也發表其另一新藥LXP5268的期中報告。公司表示，LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物，針對三陰性乳癌(TNBC)患者的治療效果顯著；試驗結果顯示，LXPB5268合併化學治療顯著優於單獨化療，腫瘤縮小率達77.3%，遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利，預計今年度完成PoC臨床試驗，未來規劃向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。
陳丘泓強調，LXPA1788和LXPB5268的進展顯示了朗齊生醫在新藥研發領域的潛力和堅持。在此次ASCO會議上，公司展示了LXPB5268的試驗結果，並將持續推動LXPA1788、LXPA1988的臨床研究，為全球患者提供新的治療希望。朗齊生醫在ASCO展場展示其最新研究成果，吸引國際專業人士的關注與交流，通過此次發佈會與ASCO參會，朗齊生醫將延續與DCB與中國醫藥大學合作的模式，進一步推展其新藥開發成果，致力於成為全球領先且具競爭力的創新藥物研發公司。
(圖片來源：朗齊生醫)
