竟天獲科技事業核准函 將啟動IPO送件

MoneyDJ新聞 2025-01-07 09:59:22 記者 新聞中心 報導

竟天(6917)昨(6)日公告，正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，公司將依規劃時程提出股票上櫃申請，同時加速旗下新藥的開發，並展開全球市場的技轉授權，爭取相關里程碑金及銷售權利金的挹注，引領公司邁向新的發展階段。

竟天為改良型新藥開發公司，適應症以疼痛控制及皮膚發炎疾病為主。相較全新成份的新藥開發，改良型新藥具有開發時程短、成功率高且投入經費少之優勢，更重要的是，改良型新藥不僅具有與已上市藥品相同的有效成分，更擁有較佳治療果及低副作用。近年來，改良型新藥占美國FDA每年核准上市的新藥件數超過一半以上，成為全球藥物開發的一大顯學。

竟天表示，公司自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統，可延長藥物在皮膚內釋放的時間，更能降低皮膚刺激性，以及降低全身循環的藥物毒性，目前應用在疼痛管理領域針對現行未滿足的醫療需求，開發局部外用改良型新藥與困難學名藥，已有多項新藥產品進入臨床中後期，以及率先取得2張台灣利基學名藥，其中，皮麻樂乳膏(LALP cream)有成功授權香港藥廠實蹟，而舒膚麻乳膏（LTC Cream）不僅拿下國內的首發學名藥，更是在TFDA新法規下率先通過審查頒發的國內第一張皮膚外用藥證。竟天的S4核心技術平台甫榮獲第21屆國家新創獎「國際新創獎」肯定，充份展現其在局部外用藥物研發的獨特競爭力與領先地位。

在新藥開發方面，竟天表示，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，已完成二期臨床試驗，正準備提交三期臨床試驗申請，一旦開啟三期臨床，公司將同步尋求國際授權與合作的機會。

此外，治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201也完成二期臨床試驗收案，預計今年上半年將有完整的數據報告，屆時將展開全球多中心三期臨床試驗規劃，並推動全球市場的技轉授權。

展望未來，竟天表示，在旗下新藥陸續進入中後期臨床階段，公司將積極推動全球市場的技轉授權，以期帶來里程碑金及銷售權利金的挹注，同時也將加速洽談利基學名藥的經銷授權與上市推廣，以挹注營收。目前竟天已順利取得科技事業核准函，將依規劃時程提出股票上櫃申請，對未來營運抱持審慎樂觀。