英國擬核准輝瑞COVID-19疫苗，最快12/7開始施打
MoneyDJ新聞 2020-11-30 08:07:17 記者 新聞中心 報導 新浪財經引述外電消息報導，英國將可望成為第一個批准新冠肺炎疫苗的西方國家，且英國醫療監管機構可能在幾天內就將批准。據英國政府內部人士透露，德國生技公司BioNTech和美國輝瑞(Pfizer)合作研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗將在批准後數小時內開始交付。知情人士表示，首批接種疫苗可能於12月7日開始進行。
據悉，英國已訂購4,000萬劑這種兩劑型產品，初步數據顯示，該產品在預防疾病方面的有效性超過95%。在12月31日英國脫歐過渡結束之前，疫苗將會由歐洲藥品管理局(EMA)批准。然而，在公眾迫切需要的情況下，英國的藥品和保健產品監管局(MHRA)有權暫時批准產品。
阿斯利康(AstraZeneca Plc)和牛津大學開發的疫苗也可採用同樣的方法。上週五(27日)，英國政府致信監管機構，要求其審查阿斯利康-牛津疫苗。
另外，本(11)月早些時候，BioNTech和輝瑞向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了涉及逾4.3萬人的大規模第三期試驗數據。據媒體報導，美國可能最早於12月8日至10日緊急批准該計畫，並在公告發布後24小時內開始向全國各地發貨。
這些公司同時向EMA以及英國、加拿大、日本和澳洲當局提供數據；EMA及MHRA都在對一些候選疫苗進行加速審查。不過，這些監管機構面臨著一項艱巨的任務，即在重大的公共衛生需求與對安全有效疫苗的信任之間取得平衡，而安全有效疫苗對遏制疫情至關重要。
輝瑞及BioNTech疫苗將成為首個使用mRNA技術獲得許可的疫苗，但其必須在運輸過程中儲存在攝氏零下70度左右的環境下，且在使用前最多只能在冰箱中保存5天。
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