MoneyDJ新聞 2019-02-21 09:10:59 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)昨(20)日宣布，其授權歐洲AOP公司、治療紅血球增生症的新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101，商品名Besremi)獲得歐盟EMA新藥上市許可，創下台灣第一張EMA核准的蛋白質新藥紀錄，亦為全球第一線治療真性紅血球增生症(PV)的單一藥物，預計最快今(2019)年上半年開賣。
Besremi適應症為治療真性紅血球增生症，亦為全球第一線治療PV的單一藥物，適用在成人單方治療，可治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症；藥華藥授權奧地利AOP公司在歐洲、中東和獨立國協地區行銷Besremi的權利，未來在產品正式銷售後，藥華藥將開始生產供應AOP銷售所需的原藥料，並享有AOP於歐洲市場銷售的分潤。
藥華藥指出，Besremi成功取得歐洲藥證後，現在正加速和FDA溝通申請美國藥證、並且持續推動日本、中國等地市場布局，同時也擴大Besremi適應症的應用，其中，治療血小板增生症(ET)的第三期人體臨床試驗將在第一季展開，可使Besremi在未來創造更大的市場價值。
