精實新聞 2013-03-01 17:52:46 記者 蕭燕翔 報導
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| 照片由左至右分別為宣捷總經理龔曉嘉、工研院生醫所前瞻技術組組長周民元、宣捷副總經理宣昶有。 |
由聯電(2303)名譽董事長宣明智兒子宣昶有創立的宣捷生技1日正式宣布，斥資1億元向工研院技轉生物新藥技術「Anti-CD3 膠原蛋白支架抗體」，將瞄準自體免疫系統疾病如類風溼性關節炎、紅斑性狼瘡及多角性硬化症的治療，經營團隊指出，預計近幾個月就會與美國FDA溝通，最快一年進入人體臨床試驗，5-7年完成三期臨床試驗，力推藥品量產上市。
宣捷成立於2010年，創辦人為宣明智之子宣昶有。而宣昶有本身具備醫學及商學背景，曾是執業的中醫針灸師及內科醫師，並擁有幹細胞培養技術專利，從事中西醫及生物科技研究近十年，2011年也創辦生命先鋒基金管理公司，轉型為創投角色。
此次宣捷自工研院技轉的「Anti-CD3 膠原蛋白支架抗體」，是由工研院七年前開始投入創新研發、並具有多國專利的「膠原蛋白支架」平台技術所開發出來的一項蛋白質新藥，鎖定在標靶治療，適應症包括類風溼性關節炎、紅斑性狼瘡及多角性硬化症。
該技術發明人工研院生醫所前瞻技術所組長周民元表示，膠原蛋白支架算是一個技術平台，特色是以一小段具熱穩定性高的膠原蛋白管螺旋胜?為骨架，透過擁有類似多隻觸手的分子結構，將標靶抓得更緊。而此次技轉的新藥，算是一個功效驗證過的老藥，透過新的平台技術，一方面降低以往免疫毒性的問題，一方面也可較傳統單株抗體提高療效。
周民元說，自體免疫疾病的治療，主要是恢復免疫調控的機制，而以往受限於免疫毒性，施打一段時間後就需降低劑量，影響療效，因此只能達到「控制」的目的；根據先前的動物試驗，透過新的技術平台，臨床試驗的動物免疫系統疾病確實不再復發，因而期許新的藥物能進一步達到「治癒」的功效。
宣捷總經理龔曉嘉也表示，近幾個月就會與FDA溝通試驗的細節，快的話一年就可進入人體臨床試驗，根據以往新藥的臨床歷程，一期試驗約耗時一年，二期與三期則各需約2.5-3年，如此推算，藥品完成臨床試驗的時間約5-7年。不過她也強調，即使新藥投資風險高、回收期長，但因作用機制的不同，蛋白質新藥成功的機率是小分子藥物的至少兩倍以上。
而龔曉嘉先前在美國新藥界擁有超過30年的經驗，算是華人圈的生技專家之一，她表示，先前曾建立中國第一個GLP實驗室，從該實驗室出來的生技人才也在中國發光發熱，此次也希望將同樣的經驗複製在台灣蛋白質新藥產業的人才培養，進一步提升台灣製藥業的水平。
宣昶有也說，宣捷目前資本額2.2億元，即使預計開發該藥品未來六年至少需花費20億元，但現階段還不想增資。雖外界質疑新藥開發得承受八成的失敗風險，宣昶有說，發展生技產業「人最重要」，對總經理領軍的團隊具備高度信心。
