聯生藥19日登錄興櫃；愛滋單抗新藥完成臨床IIa

MoneyDJ新聞 2014-09-16 17:28:11 記者 蕭燕翔 報導

興櫃新兵聯生藥（6471）將於19日登錄興櫃，該公司是由聯亞生技單株抗體事業部門於去年10月分割成立，台塑集團亦為主要股東。該公司經營團隊表示，手上三個抗體新藥中，進度最快的愛滋病單抗新藥，目標鎖定一線用藥，已完成臨床試驗IIa期，明年包括多個抗體新藥及生物相似藥，預計啟動人體臨床試驗。

聯生藥是在去年10月由聯亞生技分割成立，目前資本額11億元，股東組成包括聯亞生技65%、台塑生醫及關係企業25%、員工3%及其他。該公司於16日召開興櫃前法說會，吸引滿場法人參與，並於19日登錄興櫃。

聯生藥的競爭優勢為具無縫接軌的抗體藥物開發技術平台，並有擁有自主智慧財產權的創新單株抗體藥物開發，產品Pipeline中，包括愛滋病治療單抗UB-421、單純皰疹病毒治療單抗UB-621及創新抗血管內皮生長因子（VEGF）單抗UB-924，這三個創新單抗藥物市場達350億美元，市場潛力極高。

其中進度最快的愛滋病治療單抗UB-421，利基可將潛伏病毒活化趕出，屬新興的愛滋病功能性治療，單一藥物治療即可有效降低血中病毒量2.5 ~ 3個log₁₀（即降到原來的1/1000左右），現已完成臨床試驗IIa期。

另外，單純皰疹病毒治療單抗UB-621，已完成前臨床試驗，預計今年底、明年初申請新藥臨床試驗(IND)；而抗VEGF單株抗體UB-924，則預計於2015至2016年間申請新藥臨床試驗，適應症可望囊括大腸直腸癌、肺癌、腎癌及腦癌。

為平衡開發新藥的風險並擴大平台技術的運用，聯生藥選定4項專利即將到期的重大單株抗體藥物，進行生物相似性藥品開發，包括乳癌治療單抗UB-921、類風濕性關節炎治療單抗UB-721、大腸結腸癌治療單抗UB-922及淋巴癌治療單抗UB-923，這四項原廠抗體藥物的全球市場高達300億美元。經由多方位的分析方法驗證，聯生藥的生物相似性抗體藥品與原廠藥在物理、化學與生物活性上極為相似，將陸續於2015年申請藥物動力及藥效學的人體臨床試驗，進度最快的Herceptin相似藥UB-921預計明年進入臨床。

另外，在產能部分，聯生藥也與GE攜手，切入第三代的蛋白質藥廠的產能投入，初期預計將先開出2條各2千升的產能，年產100Kg抗體，以因應三期臨床與早期市場所需，製程優化及量產技術預計年底動工，2016年中到位量產，單條建置成本約600-1000萬美元，未來可擴充至最多12條2千升產能，年產600Kg抗體，供應全球市場所需。

聯生藥承襲母公司聯亞生技與UBI集團創新的基因，獲台塑集團注資，將投資12億興建商業量產的蛋白質製藥廠，並與台塑生醫及長庚醫療體系在研發及臨床上合作，使聯生藥具備創新研發、國際臨床試驗、法規、生產及銷售全方位能力，成為抗體藥物的堅實商業化平台，後將積極引進台灣、亞洲、甚至全球創新的抗體先導藥物，帶動這些早期元素消化轉換為成功的產品與事業。同時，聯生藥將利用母公司聯亞與UBI集團以及台塑集團的國際資源，加速產品國際化，達成亞洲全方位抗體藥物領導者的階段性目標。