MoneyDJ新聞 2022-10-24 17:53:25 記者 蕭燕翔 報導
仁新醫藥(6696)今日舉行媒體茶敘,經營團隊表示,目前公司兩大開發平台,用於斯特格病變LBS-008二期期中數據良好,三期預計明年第二季底完成收案,對其發展有信心;另抗癌標靶非ATP CDC7抑制劑的LBS-007,臨床一、二期試驗,將於台灣、澳洲開案,搶攻抗癌用藥未被滿足的醫療市場。
仁新醫藥與持股66%的子公司Belite主要技術平台,包括視黃醇結合蛋白4 (RBP4) 拮抗劑與非ATP CDC7抑制劑,前者已用於罕見疾病斯特格病變與乾性黃斑部病變人體臨床試驗,後者則定位在廣義的抗癌藥物治療;兩大平台目前都已規劃或已經進入人體臨床試驗,特別是眼科疾病治療已在中期人體臨床數據的正向結果,帶動在美國那斯達克掛牌的Belite成為今年來表現最佳的個股,目前總市值已達8億美元,仁新醫藥持股投資成本4,500萬美元,最新市值已達4.6億美元,投報率超過12倍。
總經理王正琪指出,青少年斯特格病變發生率約十萬分之一,屬於罕見疾病,目前是無藥可用市場,且也僅存一家競品在二期臨床試驗中。Belite的LBS-008的青少年斯特格病變二期臨床期中數據亮眼,13名受試者中8位主要觀察指標QDAF(自發螢光病變區域)縮小或無變化;受試者中12名死亡視網膜無再惡化,8位最佳矯正視力改善,已啟動的三期計畫將在台灣、美國、香港、英國、瑞士、澳洲、德國等地收案,預計明年第二季底完成60個收案。因二期與三期的臨床設計僅有收案人數差距,經營團隊也對其正向結果抱持信心。
王正琪也說,因斯特格病變與乾性黃斑部病變有類似的致病機制,在已有斯特格病變的二期數據後,乾性黃斑部病變將直接從三期切入,目標啟動後二年完成收案。
王正琪更看好抗癌藥物LBS-007的進度。她表示,該藥物是市面上唯一非ATP CDC7抑制劑,也自哥倫比亞大學授權引進,動物試驗結果顯示對急性白血病與胰臟癌、乳癌、肺癌等實體腫瘤,有其療效,上週已向澳洲遞交一/二期臨床試驗申請,預計明年初也會向台灣遞件,未來會優先選擇目前尚無藥可醫的急性白血病二、三線治療市場,預計收案30人,三年內可望有結果出爐,後續也規畫朝尚無適當療法的胰臟癌、卵巢癌等實體腫瘤治療領域。
(圖說:仁新醫藥總經理王正琪,來源-MoneyDJ理財網資料庫)