MoneyDJ新聞 2021-07-07 09:06:46 記者 新聞中心 報導
高端疫苗(6547)昨(6)日公告,將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎(COVID-19)疫苗第三期人體臨床試驗,而經與巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局(DINAVISA)溝通後,將採取免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)疫苗進行比對性試驗。
高端疫苗於6月10日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告,隨後向台灣食藥署申請緊急使用授權(EUA);昨日則再宣布將與巴拉圭亞松森大學醫學院合作,將於巴拉圭進行三期人體臨床試驗。
高端疫苗指出,本項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以布局中南美洲市場;同時,公司也與歐盟法規單位(EMA)等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。