源河生技：豐源生生技南科廠通過國產醫療器材品質管理系統準則製造許可

公開資訊觀測站重大訊息公告

(3197)源河生技-代子公司豐源生生技股份有限公司公告，南科廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可

1.事實發生日:112/11/13
2.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知，子公司豐源生生技股份有限公司南科廠符合台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求，准予核備製造許可，許可編號為QMS2205。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:許可製造內容如下：
(1)許可編號：QMS2205。
(2)製造廠名稱：豐源生生技股份有限公司南科廠。
(3)製造廠地址：南部科學園區高雄市路竹區路科二路61號3樓。
(4)許可項目及作業內容：自動血球細胞分離器(滅菌)之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業。
(5)有效期限：112年11月08日至115年11月07日。