MoneyDJ新聞 2021-08-06 08:50:11 記者 郭妍希 報導
美國傳染病疫苗生技開發商Novavax Inc.再次延後旗下新冠候選疫苗在美送件時間,再加上上季虧損比預期慘淡,盤後股價應聲重挫。
路透社、MarketWatch等外電報導,Novavax 5日在盤後財報新聞稿中宣布,旗下新冠疫苗預定今(2021)年第4季送交美國食品藥品監督管理局(FDA)審核,將申請緊急使用授權(EUA)。Novavax先前預測Q3就會送審。
Novavax執行長Stanley Erck表示,這麼做是為了完成驗證作業,以向FDA展示疫苗製程的一致性。他說,其他國家的主管機關,對於推動疫苗授權較積極。
Novavax疫苗的臨床實驗數據雖佳,申請授權的進度卻落後輝瑞(Pfizer Inc.)、嬌生(Johnson & Johnson)等對手。該公司無法順利取得生產疫苗所需的原料及設備,只能一再延後遞件時間。
Novavax直指,已向印度、印尼及菲律賓當局申請授權,本(8)月也會向世界衛生組織(WHO)申請加入「緊急使用清單」(Emergency Use Listing,EUL)。加入該份清單,是透過新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX)將疫苗出口至多國的先決條件。
另一方面,Novavax並宣布,完整接種旗下兩劑疫苗六個月後,若追加施打一劑,誘發的中和抗體能激增4.6倍。該公司仍計畫在本季月產1億劑、Q4月產1.5億劑。
Novavax 5日公布的Q2淨損為3.52億美元(每股虧損4.75美元),遠遜於去年同期的淨損1,750萬美元(每股虧損0.3美元);營收則從去年同期的3,550萬美元激增至2.98億美元。根據FactSet調查,分析師原本預測該公司Q2每股虧損僅會達到3.63美元,營收則將達3.879億美元。
Novavax 5日在正常盤勁揚5.54%、收236.20美元,創4月30日以來收盤新高;盤後應聲重挫9.79%至213.07美元。
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