精實新聞 2013-12-05 13:30:02 記者 蕭燕翔 報導
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上圖由左至右依序為:喜康生技執行長喬石瑞、新竹縣長邱鏡淳、喜康董座黃瑞晋。 |
台灣喜康生技(JHL Biotech., Taiwan)5日舉行「單次性使用 (Single Use)」蛋白質藥廠開幕儀式,該公司經營團隊在全球生物科技藥界享有盛名,目前股東結構堅強,包括四家國內、外「大咖」創投-伯樂創投(Burrill & Company)、凱鵬華盈(KPCB)、紅杉資本(Sequoia Capital)及中華開發(CDIB),目前台灣廠最大產能已備妥2千升,第一階段將有500升投產,用於臨床前及臨床階段用藥和小量產,預計明年申請歐美查廠。
喜康生技是由執行長喬石瑞(Racho Jordanov)與總經理林穗虹兩人創辦,四大股東創投凱鵬華盈、紅杉資本、伯樂創投及中華開發工業銀行共同主導投資,凱鵬華盈持股最大,介於二至三成,其餘三大股東持股各約二成。
而該集團的投資架構,是以喜康在開曼的控股公司為主體,旗下持有100%的台灣及香港子公司,再由香港子公司與湖北政府合作,在武漢興建大型工廠。
而喜康之所以引發外界關注,主要是經營團隊多來自世界級蛋白質藥物大廠Genentech與Amgen蛋白質研發及製造的資深業界人士,公司當初原擬規劃成立於新加坡,但基於台灣充沛生醫產業人才、良好的工程與製造能力、IP保護、臨近大陸市場、政府及資本市場支持,決定將營運總部、研發總部與先導工廠設在台灣,並落腳新竹生醫園區,該公司也鎖定專利即將到期的全球前十大生物藥,於台灣開發生物相似藥,未來並規劃來台灣上市櫃,期許能帶動台灣蛋白質藥產業發展。
喜康生技董事長黃瑞晋表示,自己出身台灣,因此很希望未來五至十年內,能做一個真正「MIT」的生物藥,目前台灣喜康已聘任40位台灣高階人才,並與台灣及國際廠商簽署兩份生產協議,且與中國、韓國、美國及歐洲大廠進行其他可能的合作協商中。
相較於化學藥,生物藥的特性為製程決定產品(process is product)。而喜康生技擁有細胞株開發、細胞培養製程開發與生產、蛋白質純化製程開發與生產、分析品管及品保等能力,可進行新藥研發及製程開發,且擁有臨床前/臨床期用的蛋白質原料藥生產能力。
喜康表示,目前台灣廠的產能已有4個500升的發酵槽,第一階段將有一個先行投產,預計明年申請歐美查廠認證;而除發酵槽總產能將逐步增加外,單位產量也預計三年內由目前的5g/升提高至10g/升。
另外湖北武漢廠部分,喜康也已備妥4個2千升的發酵槽產能,未來將視實際訂單需求投產及增加。
喜康也指出,未來將以符合台灣、美國及歐盟藥典規範品質的營運模式,生產高規格且讓一般病患可負擔的蛋白質藥物。而公司新廠也規劃採用美商奇異(GE)的「單次性使用」生產技術,一方面降低生產成本與時程,也提升廠房使用彈性,且降低交互污染的機會,以符合未來蛋白質藥廠的趨勢。