長佳智能:EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System獲泰國FDA上市許可
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6841)長佳智能-本公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System 」獲得泰國FDA上市許可
1.事實發生日:112/12/28 2.公司名稱:長佳智能股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System 」獲得泰國FDA上市許可(證號:66-2-2-2-0017474)。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本產品為一醫療器材軟體,自動分析18歲以上成人之胸部X光影像,以判別是否有肋膜積水的特徵,供臨床醫師進行確認。
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