逸達兒童中樞性性早熟新藥在台申請三期臨床

MoneyDJ新聞 2022-12-16 09:22:38 記者 新聞中心 報導

逸達表示，此三期臨床試驗為開放標籤、無對照組之多國多中心臨床試驗；受試群體為2至9歲患有兒童中樞性性早熟之病患，預計於美國、歐洲、台灣及中國共招募約98位病患。申請案件審查時間約15個日曆天，收到核准得進入臨床試驗時將依規定發布重大訊息；預計於2025年完成臨床試驗，實際執行時間依據收案狀況而定。

逸達並指出，兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病，因其「下視丘－腦下垂體－性腺軸」過早被活化，使孩童在2至9歲間即過早進入青春期；估計每5,000至10,000位孩童就有1位罹患兒童中樞性性早熟，該病症好發於女孩，女孩的發病率約為男孩的20倍。