浩鼎揭二代研發產品佈局 新世代新冠疫苗年底申請臨床

MoneyDJ新聞 2022-06-27 16:44:05 記者 新聞中心 報導

浩鼎董事長張念慈強調，公司目前已擁有多元化抗癌標靶和平台，六項已在臨床發展的產品，仍持續進行中；浩鼎一直堅持做突破性、首創型新藥，其開發難度原本就高；但為了回應社會需求，並加速上市獲利速度，對第二代產品線已有了全新佈局。

張念慈指出，首先是新世代新冠疫苗BCVax，浩鼎選擇以蛋白重組技術研製，不但安全性高，對多種變種病毒株均能引發不錯的中和效果，且浩鼎自行研發的佐劑ISCOM在動物試驗亦觀察到可引發非常高抗體效價，也有較強的T細胞反應，預期可在人體引發更好的病毒清除效果。值得一提的是，穩定性佳、2-8度C即可保存，有助儲存、運送並普及，預計年底提出臨床試驗申請，且正進一步研發冷凍乾燥劑型，未來其便利性更不言可喻。

張念慈表示，浩鼎的第二項二代武器是去年底甫自博奧信生物授權的TROP2抗體，目前浩鼎已研發出TROP2 ADC；由於也是TROP2 ADC的Trodelvy已成功上市，且今年第一季實際銷售即達1.46億美元，預計2026年將達33億美元；浩鼎自信自行開發的TROP2 ADC可一舉克服Trodelvy抗藥性等問題，發展樂觀，而新藥臨床試驗預計在2024年。

近年來十分熱門的細胞療法，浩鼎亦不缺席；張念慈表示，以Globo H發展的CAR-T細胞治療已在動物實驗證實對腫瘤細胞毒殺的優秀能力，以小鼠胃癌腫瘤為模型的動物試驗，也展現了Globo H的CAR-T細胞療效與持久力；可見Globo H對CAR-T細胞治療來說，是獨特而新穎的癌症治療靶點，不但安全性高，所需劑量已達到臨床實用性，且藥效強、效力持久、可多次毒殺腫瘤細胞，細胞並具記憶力可歸巢(homing)免疫器官，前景看好，預計明(2023)年即提出新藥臨床試驗申請。

此外，張念慈也介紹集團各子公司最新進展。擅長雙特異性抗體的圓祥生技，最近在辦理現金增資，預計明年公開發行；其旗下新藥AP-505(已授權天力士生物)、AP-203都將在年底及明(2023)年初進軍臨床。由浩鼎授權新肉毒桿菌素製劑OBI-858的鼎晉生技，已分別於竹北生醫園區與台南科學園區建置符合PIC/s cGMP與高生物安全等級的原料廠與製劑廠；目前正等相關單位查廠；後續並將積極開展二/三期臨床試驗；OBI-858在醫美之外的醫學用途，也正積極洽談中。而一直是浩鼎策略伙伴的潤雅生技，一方面與歐洲藥廠合作生產佐劑，一方面也自加拿大引進，建置了全國第一座全自動機器人無菌充填線，正全力發展CDMO業務。

張念慈強調，浩鼎已發展為全方位生技公司，研發產品線日益充實，必須善用每一筆資金；因此，公司隨時對研發進度和產品數據及效益進行動態檢視與調整；也不排除任何和外界合作機會，追求最大成功的可能。