向榮聚焦再生醫療,退化性關節炎拚明年Q2三期啟動
MoneyDJ新聞 2022-10-17 13:34:38 記者 蕭燕翔 報導 聚焦細胞治療興櫃廠商向榮(6794),在脂肪幹細胞(MSC)再生醫療已有具體成果,退化性關節炎已完成人體二期臨床試驗,有機會循特管辦法爭取跨足異體治療,並申請三期試驗,力拼明年第二季啟動;另唯一取得美國FDA核准進入幹細胞治療已在二期試驗,預計明年底解盲,細胞營養液用於退化性黃斑部病變已將爭取明年進入人體臨床。
向榮的關鍵技術在脂肪幹細胞的應用與治療,擁有自家脂肪幹細胞庫,並獲台日認證,先前已有退化性關節炎、慢性腎衰竭都已在人體中後期臨床試驗,前者囊括全台主要膝骨關節收案,二期臨床試驗達標,今年已向TFDA申請三期試驗。因已有二期數據,不排除有循特管法爭取跨足異體治療可能,降低病患臨床費用,另順利的話,三期臨床也力拼明年第二季啟動,穩坐台灣再生醫療進度領先群。
另外,走點滴注射全身循環的慢性腎衰竭臨床,一年施打一針,收案主要以三、四期腎變為主,並觀察EGFR(腎絲球過濾率)改善數字,二期總計收案39位子,蒐集數據將到明年7月,預計年底解盲。
除了脂肪幹細胞外,向榮也擁有一項提高細胞分泌液濃度的專利技術,公司解釋,在養幹細胞過程中,會分泌超過290種營養成分,利用專利技術可使其濃度提高2-8倍。慈濟醫院已規劃將其用於退化性黃斑部病變的治療,期望明年進入人體臨床試驗。
向榮也指出,細胞治療過程中,確保保存過程無汙染的醫療耗材也是必須,公司自行開發擁有特殊專利的醫材,全球僅有兩個競爭品項,公司擁有與現行生產流程相容與成本優勢,今年客戶群從去年1家增至9家,未來也不排除更多合作可能。
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