浩鼎OBI-992一期臨床試驗已啟收案，目標明年達成

MoneyDJ新聞 2024-06-17 10:24:04 記者 蕭燕翔 報導

浩鼎(4174)今日舉行股東常會，公司表示，全力發展的OBI-992，美國臨床一期試驗已於上周收入第一個病患，另也透過自身與合作夥伴，向台灣與中國申請進入人體床試驗，目標明年達成一期臨床試驗，進入二期試驗，並力拼成為TROP2靶點的最好藥物。

浩鼎主管表示，TROP2已是被證實的靶點，但目前市面上僅一個藥物被核准，另第一三共新藥則於今年初提出藥證申請。但兩個新藥分別有造成嚴重腹瀉、間質性肺炎等嚴重副作用的後果，加上藥物安定性與除非乳癌、非小細胞肺癌以外其他適應症的更寬治療區間，都還有突破空間。

浩鼎指出，OBI-992是以TROP2為靶點的ADC藥物，臨床前總共做了23種不同動物模型 ，囊括7個不同癌種，都展現很高的藥物活性，今年1月2日也得到美國FDA臨床試驗核准，上星期二(6/11)也成功收入第一例病患。

浩鼎表示，一期試驗將於美國及台灣同步進行，因而5月30日已遞交台灣臨床試驗申請，目標美國與台灣的一期臨床試驗，能在明年達成，並進入二期試驗。一期臨床試驗收案將為不限癌種的晚期癌症病患，確認藥物動力學與安全性，二期試驗則會針對特定癌種，確認最佳劑量及優先鎖定的適應症。

另外，浩鼎授權的中國合作夥伴，也已於3月29日遞交申請。