台康生技乳癌生物相似藥「益康平」獲台灣藥證

MoneyDJ新聞 2023-05-16 16:59:29 記者 新聞中心 報導

台康生技(6589)今(16)日宣布，旗下EG12014乳癌生物相似藥「益康平凍晶注射劑 150毫克(Eirgasun vial 150 mg)」已接獲衛福部核准函，取得台灣藥證，而公司也計畫向健保署提出健保給付申請。

台康生指出，此項藥證核准為凍晶注射劑150毫克劑型，將使用於對照藥物「賀癌平(Herceptin)」所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者。經由台康生「益康平」正式在台上市，將有助增加患者獲得高品質、改善生活之藥物的機會，並為醫療保健系統節省開支。

根據2022年台灣藥品銷售資料，賀癌平銷售值達23.88億元(包括自費)，是健保給付支出前五大藥品品項。而根據原開發廠羅氏(Roche)2022年度銷售數據，Herceptin(主成份Trastuzumab)全球銷售額達21.42億瑞士法郎(約新台幣738億元)，而Trastuzumab生物相似藥品於2022年全球銷售額已達26.4億美金。

台康生表示，隨著第一家台灣自行開發具有指標意義生物相似藥獲得衛福部批准，對台灣生技產業及腫瘤患者著實為一重要里程碑。台康生的乳癌生物相似藥EG12014除台灣外，中國、日本、南韓及俄羅斯銷售權也屬台康生所有，公司未來將找尋區域夥伴共同合作銷售。

台康生自主開發的益康平於國際多國多中心臨床三期試驗，在台灣也有六個主要醫學中心收案。公司表示，在台灣將自行銷售「益康平」，且在二年前已建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台灣推廣及教育。

此外，台康生第二個生物相藥EG1206A也已經完成臨床一期試驗，此為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效。