藥效評估有瑕疵，法國七種學名藥須下架回收

法國七種學名藥因其藥效評估有瑕疵須立即下架回收

法國費加洛報(Le Figaro)報導，法國國家藥品安全局 (Agence nationale de sécurité du médicament, ANSM) 本(7)月3日宣布，七種學名藥因藥效評估不正確應立即在法國市場下架。歐盟執委會5月底曾因認為印度承包商Synapse之藥效評估不妥，要求暫停約400種學名藥的授權執照，惟為避免嚴重短缺，允予兩年的寬限期。法國銷售72類相關藥品中有40類可適用該寬限期，包括心臟病、癌症與愛滋病的治療藥物，另外20類藥品製造商則業已重新提交合乎當局要求之高品質評估研究資料，得以倖免，而由Arrow和Almus藥廠生產的六類藥品將被立即撤銷授權，並自藥房下架召回。

遭撤銷執照的藥品包括Arrow治療思覺失調症（schizophrenia)藥物olanzapine、治療愛滋病感染藥物nevirapine，及Almus的抗糖尿病藥物metformine與止痛藥tramadol。ANSM並保證對患者面臨風險有限，目前尚未發現任何無效治療的問題；若患者家中尚有前開被暫停的藥品，仍可繼續服用，此波下架召回僅針對藥房部分。(資料來源：經濟部國際貿易署)