長佳智能：公司iCTR Assessment System獲美FDA上市許可

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(6841)長佳智能-本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR)Assessment System」獲美國FDA上市許可

1.事實發生日:111/04/06
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR) Assessment System」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K212624)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本產品為一醫療器材軟體，提供醫事人員於醫療機構用於估算胸部X光影像之心胸比。上述醫療機構包含醫院、診所等。