MoneyDJ新聞 2022-11-10 18:42:09 記者 新聞中心 報導
順天醫藥生技(6535)今(10)日舉辦法說會，公司表示，被寄予厚望的急性缺血性腦中風新藥LT3001已順利進入關鍵性二期臨床試驗，正在挑戰人類醫療史上從未能被解決的重大難題。不止於此，順藥近期也成功引進在全球掀起浪潮的外泌體創新技術，其被認為是許多現有醫藥治療瓶頸的關鍵解決方案，從再生醫學到藥物遞送都擁有巨大潛力。
順藥董事長林榮錦指出，下一步順藥將運用過往積累於神經科學領域的核心能力及網絡資源，以LT3001打下的根基為基礎，與外泌體一同建構出順藥在神經疾病領域的標竿地位，重新定義腦中風的治療標準，成為全球神經科學領域中的代表性公司。
順藥重要產品線進程推展：腦中風新藥LT3001概念驗證性二期臨床試驗啟動收案，挖掘治療效果之極限
順藥腦中風新藥LT3001已於今(2022)年初獲美國FDA快速審查認定(Fast Track Designation)，將有助縮短審查時間，加速藥證核准。順藥表示，目前LT3001共規劃3個二期臨床試驗，包含單獨使用或併用器械取栓之多劑量給藥設計，於台、美、歐、中國多地收案，其中由公司主導的2個跨國臨床試驗皆已順利收治病患，而由中國授權夥伴上海醫藥集團主導的臨床試驗方案亦成功通過中國法規單位審核，即將在中國啟動臨床試驗。
順藥以2024年完成收案為目標，期望透過多地並進的臨床試驗，挖掘出LT3001在治療效果上的多種可能性，為後續國際商機開展及三期臨床試驗提供更有力的支持。
為以LT3001為基礎孕育出下一個明日之星，順藥與晟德於今年共同投資成立顥晟生醫公司，並引入創新誘導式外泌體技術，該技術具有產出強化版外泌體且同時克服產量瓶頸的潛能。外泌體為細胞分泌的「訊息囊泡」，保留來源細胞的治療特徵，其潛在應用極廣，涵蓋治療、藥物載體、診斷等，被認為是能突破現有療法瓶頸的革命性新興技術，除了有機會能解決幹細胞於再生治療遇到的障礙，提升有效性及安全性，作為新型藥物遞送平台也可望大大打開基因療法因缺乏靶向性導致應用範圍的限制。
順藥指出，近五年國際大藥廠的外泌體授權案中單一授權金額超過8億美元的即至少有5件，且皆處於研發早期階段，顯見該新興領域被國際大廠重視的程度。在探詢外泌體於醫療上各種可能的同時，順藥將運用自身藉由開發LT3001而在神經科學領域逐步建立的影響力，集結資源、關鍵知識及全球最頂尖醫師專家網絡，發展出下一個跨世紀產品，搭建出神經科學領域的代表性公司。
另外，順藥長效止痛針劑LT1001繼台灣、新加坡、泰國上市後，於今年再獲馬來西亞藥證，穩步朝國際市場擴張；另韓國、烏克蘭、約旦等國也已進入查驗登記申請階段，至於中國地區將再強化臨床定位，以與法規單位取得臨床方案共識；同時個別區域授權也將不間斷，南亞地區的合作案陸續洽談中，公司亦期待透過深耕全球市場為順藥帶來穩定金流。
而LT1001動物用藥全球授權夥伴Skyline Vet Pharma也成功將美國地區權利再授權給動物保健行業先驅Phibro集團，註冊用樞紐試驗預計在2023年開展，透過Phibro在動物藥領域的專業將可加快LT1001上市及商業化開展的速度。
展望未來，順藥指出，除繼續擴大長效止痛針劑LT1001的市場利基，開展個別區域授權，也將傾全力加速完成LT3001概念性驗證臨床試驗，以達成國際授權為使命，期待能使順藥成為世界級生技獨角獸。而透過LT3001成功所帶來的豐沛資源將可做為孕育下一代創新藥物的重要養分，故順藥在開展外泌體平台打造神經科學領域領頭羊同時，也將持續探索各種包含異體細胞治療在內的潛力新藥平台，搭建創新孵化平台，形成順藥的永續經營模式。
