MoneyDJ新聞 2018-10-08 14:32:07 記者 新聞中心 報導
仁新(6696)於今(8)日正式登錄興櫃，上週五(5日)舉行法說會，公司表示，成軍兩年來致力開發市場首見(First-in-Class)新藥，並憑藉「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權，前者已開發出400顆潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4(RBP4)濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變及斯特格病變的創新藥物LBS-008已進入臨床一期，國際已有多達145篇的學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性，未來可望被廣泛應用於各種疾病治療，商業價值可期。
仁新表示，除兩大技術平台，旗下還有四項開發中新藥，包括LBS-008、LBS-007、LBS-009與LBS-002；其中又以LBS-008的進度最為領先，由美國國家衛生研究院(NIH)主導開發，是全球唯一以抑制RBP4治療乾性黃斑部病變的口服用藥，更獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。
仁新亦表示，藍圖計畫目前僅納入十個項目，LBS-008是唯一治療乾性黃斑部病變的藥物，LBS-008僅用短短一年的時間，便取得美國食品藥物管理局及歐洲藥物管理局的孤兒藥資格認定(ODD)，日前再度拿到FDA的罕見兒科疾病認定(RPD)，顯見全球兩大藥物主管機關皆認可LBS-008的治療潛力。
LBS-008發明者、哥倫比亞大學眼科權威Dr. Petrukhin表示，乾性黃斑部病變及斯特格病變為危害老人及孩童視力的主要疾病，據Global Data統計全美有超過1000萬人受黃斑部病變影響，是導致美國中老年人口失明的主因，全球病人數也突破1.7億大關，伴隨高達2550億美元的醫療成本，但目前市面上尚無有效治療藥物，一旦罹患即可能導致失明，造成政府極大醫療負擔，這也是NIH選入LBS-008並對其發展潛力抱以期待與重視的主因。
回顧開發歷程，Dr. Petrukhin於2011年憑LBS-008研究入選「神經研究藍圖計畫」，此後每每突破NIH所設下的目標挑戰。部門負責人Jack Cioffi博士對此讚譽表示，Dr. Petrukhin的研發進展屢次達成甚至超越所設下的里程碑，也因此LBS-008獲藍圖計畫挹注NIH旗下15個研究中心的資源及經費直至臨床一期試驗完成。
另外，對於LBS-008及RBP4研究的未來，Dr. Petrukhin充滿信心，他認為其他研究也將受惠於此一研究，並對於了解眼內維生素A(視黃醇)的代謝相當重要，同時也發現了RBP4在糖尿病和肥胖的致病機轉中扮演著重要角色，同樣來自RBP4平台的LBS-009也是透過抑制RBP4來減緩非酒精脂肪肝、非酒精脂肪肝炎與第二型糖尿病的惡化。
仁新指出，有鑒於急性淋巴細胞白血病(ALL)仍為高度未滿足治療市場，公司創新標靶藥物LBS-007研發進程備受矚目，統計資料顯示，2016年美國ALL疾病市場規模為15億美元，2025年預計市場規模逾34億美元，LBS-007已取得ALL疾病的FDA孤兒藥認證，一旦上市便享有7年的美國市場獨賣權，有望搶先攻佔該市場。
仁新亦指出，公司已獲邀進駐兩大世界級生技創新研發中心JLABS與BioLabs，創台股首例、也榮獲多項國際大獎，接續6月摘下「聖地牙哥商業日報」前27大生物製藥公司的殊榮，公司近日又榮獲美國2018年「醫療保健與生命科學獎」的新藥開發創新獎，此為國際生技產業給予公司的莫大肯定，2017年也曾獲國際生技產業媒體評選為全球最具前景的8家「生技明日之星」。
仁新進一步指出，公司已與台灣產學研醫等單位共同合作，此次邀請Dr. Petrukhin來台的主要目的之一即著眼於台美間的雙向交流，將進一步嫁接起雙方合作機會，以加速藥物開發進程，未來公司將秉持發展初衷，持續鎖定醫藥需求未被滿足的疾病進行藥物開發，深化「暢銷市場」、「孤兒藥」一藥二用策略，拓展全球新藥市場。
圖說：仁新醫藥於5日舉行法說會。左起LBS-008發明者Dr. Petrukhin、仁新醫藥董事長林雨新、仁新醫藥財務長莊晧淵。
