MoneyDJ新聞 2021-08-04 15:19:45 記者 蕭燕翔 報導
新藥研發公司順藥(6535)今日召開法說會，除屬未被滿足醫療市場之缺血性腦中風雙效小分子新藥LT3001的Phase 2a安全數據達標外，年底前可望陸續啟動美國及中國Phase 2b試驗，另也評估進軍異體細胞治療、核酸和胜(月太)遞送系統、抗體偶連藥物（ADC）與創新抗體或小分子藥物等未來趨勢療法。
順藥定位為「台灣新藥開發的最佳港灣（Harbor）」，意即重視商業導向的創新藥研發公司，其商業模式為以市場為依歸、引進早期新藥並透過優化開發策略及彈性、多元的全球授權佈局，加速實現收益。目前順藥旗下擁有四大產品線，包含長效止痛針劑LT1001、缺血性腦中風新藥LT3001、尿毒搔癢症外用膏藥LT5001及標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003。
其中最受關注的缺血性腦中風重磅新藥LT3001，已完成臨床2a期試驗，結果顯示其主要安全性指標達標，並具備改善神經行為與功能性的趨勢效果。順藥表示，LT3001為一個專為缺血性中風設計的創新藥物，根據本次臨床數據顯示，LT3001擁有溶栓與神經保護之雙效功能，不僅更安全，同時也延長病人治療的時間窗，將可望一舉突破現有藥物治療的侷限，並成為顛覆性療法。
根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年約有1,500萬人中風、約6百萬人死亡。其中，佔85%的缺血性中風，於全球仍具備迫切的醫療需求。主因為目前缺血性中風之黃金療法rt-PA溶栓藥（靜脈給藥）與機械取栓手術皆有安全性（如：出血、僅限中風後3~4.5小時內使用）以及技術層面的限制，致使80%的缺血性中風病患尚無法獲得安全有效的積極治療。因此，延長中風病人接受治療的時間窗及擴充更多醫療選擇成為滿足迫切醫療需求的新曙光。
順藥預計於今、明年陸續在美國及中國，分別啟動多個臨床2b多劑量試驗，並針對二大族群進行，包括無法接受rt-PA藥物治療及機械取栓手術的缺血性中風病患以及搭配機械取栓手術治療的病患群，以進一步驗證療效並擴大未來使用族群。
而LT5001為全球首創尿毒搔癢外用藥膏，其產品特色安全、有效、方便並具完善專利保護。根據The lancet文獻統計，全球患有末期腎臟病或已接受洗腎治療的病患約有700-800萬人，其中尿毒搔癢症病患約佔4成、達300萬人。以競爭態勢來看，目前全球僅日本與韓國有一款尿毒搔癢適應症上市藥物，且無任何在研競品採用外用劑型。尿毒搔癢症具高醫療需求與市場價值，且LT5001產品利基明確，深富攻佔藍海市場之潛力。LT5001於台灣執行的洗腎患者，臨床一期已全數收案完畢，並預計於第三季發表分析結果。
已屬穩定金牛的長效止痛針劑LT1001，已分別取得台灣和新加坡的上市許可，成為穩定現金流來源；此外，順藥也持續推進泰國、馬來西亞、韓國及烏克蘭之藥證申請，並預計將於明年、後年陸續取證，帶來強勁成長動能。
在創新療法上，順藥指出，標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法（TarZyme平台），藉由高特異性辨識多種腫瘤細胞的能力以及透過前驅藥物轉化之策略，能解決傳統化療系統性的副作用以及藥物無法有效於腫瘤周邊累積之問題，有機會應用於多種癌症。LT2003於去年3月取得美國食品藥物管理局（US FDA）授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphan drug designation）。
(圖說:順藥董事長林榮錦資料照片)
