安盛生新冠抗原快篩 獲食藥署專案製造許可
MoneyDJ新聞 2021-09-24 10:14:53 記者 新聞中心 報導 智慧行動醫療廠商安盛生(6734)今(24)日表示,公司的安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測,是世界首創整合電腦判讀快篩和團體健康管理軟體的解決方案,今日獲衛福部食藥署專案製造許可。安必測可用來偵測世界衛生組織(WHO)定義之四大變異株,包括易造成突破性感染的Delta變種病毒,適合佈建於快篩站、企業、學校、國際運輸等需因應疫情落實團體健康管理的組織,由醫事人員進行快速並具成本效益的定期篩檢。
安盛生表示,公司自歐盟取證後,已在歐洲和亞太區多國建立經銷渠道,並於9月全面量產,供應國際市場和國內防疫需求,新冠肺炎相關產品業績估可大幅貢獻營收。公司近期於台灣和泰國分別執行臨床試驗和實驗室驗證,台灣最新的前瞻性臨床試驗顯示安必測的敏感度為100%、特異度為98%,泰國官方160例臨床檢體回溯性研究顯示安必測的敏感度為98.3%、特異度為100%。
安盛生表示,高疫苗接種率國家如美國、英國和以色列等國均遭受Delta變種病毒肆虐,疫情再起,突破性感染案例頻傳;而安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測由分析儀靈敏判讀快篩試片,可協助醫療院所、企業、學校及政府機關以數位快篩結合檢測數據管理解決方案,迅速辨認以隔離陽性案例,降低傳染風險,建立後疫情時期的新安全管理機制。
同時安盛生為提供受測者及時且無縫的篩檢體驗,發行PixoHealth數位通行證App讓受檢者免費下載。分析儀完成檢測,立即向PixoHealth數位通行證App用戶發送結果,將等待檢測報告的時間從數小時縮短至15分鐘。
安盛生指出,企業學校組織可另外應用PixoHealth 數位通行管理員App與管理平台,交叉審核上傳至雲端的快篩檢測結果和PixoHealth數位通行證App用戶自主記錄,並授權相關單位讀取健康狀態和疫苗接種資訊。相對於量體溫此一無法有效防堵感染案例的常見措施,機構用戶可透過全數位化之安必測快篩解決方案,在疫情中維持企業、學校與活動等場所安全運作,全面實施更有效的門禁管控,將環境風險降到最低。
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