泰宗U101三期樞紐性臨床試驗，最快年中期中分析

MoneyDJ新聞 2024-04-25 11:19:05 記者 蕭燕翔 報導

興櫃新藥研發與通路並進的生醫廠商泰宗(4169)，用於預防反覆性泌尿道感染的新藥U101，目前正於台灣12大醫學中心進行三期樞紐性臨床試驗收案，預計收案數達六成即可進行期中分析，市場估計，順利的話，將落在今年6、7月，若結果正面，最快2025年申請台灣藥證；公司也不排除對外授權可能。

相較於現行療法，泰宗U101優勢在於沒有抗藥性疑慮，也不若免疫製劑費用高昂，先前在台大、三總、北慈進行的二期臨床試驗，結果顯示有效降低復發率，目前正進行三期收案，預計收案348位，計畫預計將於六成受試者完成24周治療或一次泌尿道感染復發時，將進行期中分析。

公司也指出，因U101原料藥製程相對利基，全球僅有4、5家廠商可以製造，泰宗已完成製程開發，有信心取得藥證後也能順利市場，並從台灣出發後續佈局全球。