智擎宣布Merrimack ONIVYDE獲得美FDA新藥核准通過
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(4162)智擎智擎公司宣布Merrimack 公司ONIVYDE (MM-398)獲得美國 FDA新藥核准通過
1.事實發生日:104/10/23
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司授權夥伴美國Merrimack製藥公司（NASDAQ：MACK）接獲美國食品藥物管理局（US FDA）的通知， ONIVYDE（即MM-398）加上5-FU/LV合併療法取得新藥核准通過（NDA approval），使用於胰臟癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。此外，美國Merrimack公司公布MM-398的商品名稱（Brand name）為ONIVYDE，並授權智擎公司於台灣地
區使用。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:無
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