智擎宣布Merrimack ONIVYDE獲得美FDA新藥核准通過
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(4162)智擎智擎公司宣布Merrimack 公司ONIVYDE (MM-398)獲得美國 FDA新藥核准通過
1.事實發生日:104/10/23 2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司授權夥伴美國Merrimack製藥公司(NASDAQ:MACK)接獲美國食品藥物管理局(US FDA)的通知, ONIVYDE(即MM-398)加上5-FU/LV合併療法取得新藥核准通過(NDA approval),使用於胰臟癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。此外,美國Merrimack公司公布MM-398的商品名稱(Brand name)為ONIVYDE,並授權智擎公司於台灣地 區使用。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無
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