尖端醫為員郭醫院申請治療脊髓損傷細胞治療施行計畫細胞製備場所獲衛福部認可

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4186)尖端醫-公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-17

1.事實發生日:113/11/13
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為員郭醫療社團法人員郭醫院「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於113/11/13獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
員郭醫療社團法人員郭醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞治療。
(2)適應症：脊髓損傷。
(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室
(4)計畫效期：自113年11月11日至114年8月21日止