中裕TMB365/380臨床安全性佳；利發展長效在家施打

MoneyDJ新聞 2024-05-28 11:58:02 記者 蕭燕翔 報導

中裕(4147)今日召開股東常會，會後按照往例接受股東提問，經營團隊指出，合併用藥的TMB365/380，已經在5月10日完成臨床二期所有收案的第一劑施打，至今沒有發生值得注意的副作用，初步的結果應該可以在今年底、明年初出爐，同時如果時間趕得及，仍希望數據在CROI大會公布，若有臨床二期結果，將是很好的授權解鎖時間點，因大分子藥物的安全性，也是發展成長效在家施打劑型的利基。

被市場關注的TMB365/380合併用藥，中裕執行長張金明(附圖)指出，3月22日進行臨床二期A的第一個病人收案，5月10日則完成20例中最後一位病患的第一劑施打，用藥至今沒有值得注意的副作用，安全性佳，未來每個病人將採兩個月施打一次、共打三針的方式進行，而所有病人用藥完成後，預計再花兩個月蒐集病人血液數據分析，以此推估，今年底、明年初應該會有初步數據出爐；不過他強調，數據發表的能見度攸關後續國際大廠授權談判，如果來得及，仍希望1月將數據送交CROI，以利3月對外完整公布，但如果臨床完成，可以先公布結果。

董事長張念原說，CROI是愛滋疾病治療趨勢前瞻的重中之重，但在該會發表有很多限制，包括數據不能預先透露，有鑑於去年數據延後公布導致股價波動，他表示，未來操作會細膩一點，兼顧該會議條件限制與股東需求。

股東也詢問，愛滋病用藥有朝長效在家施打的研發趨勢，張金明表示，確實如此，但過去小分子長效藥物，因高劑量毒性問題，必須由醫生在醫院操作，但大分子藥物相對小分子安全性較高，有更佳優勢可以發展成在家施打，加上目前市面上已有特殊皮下注射器的開發，可以施打高體積藥物再透過注射器於30-60分鐘慢慢釋放於體內，更有利該趨勢發展；他也認為，發展成1-2個月的長效劑型在家施打，應是較好方向。他也重申，TMB365/380有臨床二期結果，將是解鎖授權很好的時間點。

針對現行已開賣的Trogarzo，張金明說，特別看好中東、北非市場的潛力，因該地區病人每年增長達兩位數，相對其他區域更強，授權夥伴預計今年送藥證申請，明年開始銷售，另南美與蘇聯等其他區域也正進行授權討論中。

中裕董事長張念原也指出，上市藥品都有所謂的產品生命週期管理，Trogarzo授權期限12年，如今已過了一半，屆期一定會收回來，因該藥物一向都採高價策略，未來在不特別花高額行銷費用的運作下，每新增一位病患實拿藥費有機會都直接貢獻淨利。但第二代產品也就是TMB365/385，可望在2030年申請藥證，屆時會先由美國市場開始取代Trogarzo，歐洲預計再晚個2-3年，其他市場也將逐步跟進。