長佳智能：公司心胸比估算系統等產品獲得越南衛生部醫療器材上市許可證通知

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6841)長佳智能-本公司「“長佳智能”心胸比估算系統」、「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」、「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得越南衛生部(MOH)醫療器材上市許可證通知。

1.事實發生日:112/10/04
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「“長佳智能”心胸比估算系統」(Registration No.:23002216/PCBB-HCM)、「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」(Registration No.:23002217/PCBB-HCM)、「“長佳智能”氣胸檢測系統」(Registration No.:23002218/PCBB-HCM)獲得越南衛生部(MOH)醫療器材上市許可證通知。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
「“長佳智能”心胸比估算系統」
本產品為一醫療器材軟體，提供醫事人員於醫療機構用於估算胸部X光影像之心胸比。上述醫療機構包含醫院、診所等。
「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」
本產品為一醫療器材軟體，適用於成人（18 歲或以上）胸腔X光影像，使用AI演算法評估影像是否出現肋膜積水之特徵，並作為通知與分流，輔助臨床決策。
「“長佳智能”氣胸檢測系統」
為電腦輔助篩檢及通知軟體，可自動分析，並自動識別出具有氣胸特徵後，讓放射科醫生能夠比標準臨床處置流程更早地審視可能有氣胸特徵的患者，加速臨床放射治療作業流程。