友華：美國FDA完成友杏生技PAI查廠，無嚴重及重大缺失

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4120)友華代重要子公司友杏生技公告美國FDA完成PAI查廠結果

1.事實發生日: 112/07/25
2.公司名稱: 友杏生技醫藥股份有限公司(下稱友杏生技)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 子公司
4.相互持股比例: 不適用
5.發生緣由:
美國FDA於112年07月17日至112年07月25日派員至友杏生技工廠實地查核抗癌藥物Decitabine凍晶注射劑項目，本日已完成查核，整體查核作業進行順利且無嚴重及重大缺失，美國FDA將依其時程提供評鑑報告。
6.因應措施: 無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。