禾伸堂生技進駐竹科，建構c-GMP先導工廠

精實新聞 2012-02-02 19:05:08 記者 林詩茵 報導

為配合政府推動生技產業政策，禾伸堂(3026)集團旗下禾伸堂生技公司繼去(2011)年8月獲得經濟部工業局核定為「生技新藥公司」資格後，日前已通過新竹科學園區審核，並於今年1月正式進駐新竹生物醫學園區，進行c-GMP先導工廠之軟硬體建構。禾伸堂表示，該公司預期明年完成國內與美國GMP工廠認證，以製備臨床試驗所需的試驗用藥新藥。

而此c-GMP先導工廠除提供禾伸堂生技未來臨床試驗所需試驗用藥製備外，還將提供國內業界製備臨床試驗用藥之代工與CMC文件準備等服務。

禾伸堂表示，禾伸堂生技研發團隊已自行研發出HDD藥物傳送平台，此HDD平台可以提高腸胃道治療新藥的療效與降低其副作用。

IBD98是禾伸堂生技第一個利用HDD技術平台開發的治療炎性腸炎(inflammatory bowel disease, IBD)新藥，IBD98已完成動物試驗及效果確認，現正進行製程最適化中。 IBD98可以大幅改善目前治療IBD藥品所產生的副作用，增加病患使用的方便性與安全性，是全新的治療藥物，除此之外，IBD98已在全球申請專利中。

IBD炎性腸炎是一特異體質疾病，可能是腸道中過敏原引起的免疫疾病，包括潰瘍性結腸炎與克隆氏症。一般症狀為腸道黏膜潰瘍、紅腫、出血導致體液與電解質流失。

依Visiongain 2011年市場調查與預估，IBD全球市場2010年為50.1億美元，2015年將成長到69.44億美元。

禾伸堂生技成立於2001年1月，隸屬禾伸堂企業集團，為禾伸堂轉投資孫公司，禾伸堂對其綜合持股逾30%。禾伸堂生技以開發潛力生技醫療產品、成為國際性醫藥生技公司為目的，自開創以來，已開發數項專利生技產品上市，除了成立國內行銷團隊外，並在歐洲地區成立國際行銷團隊。

禾伸堂指出，目前禾伸堂生技已有骨科用藥在歐洲順利行銷，對集團而言，耕耘長達10年的生技領域業務已慢慢開始展現成果，目前已是小幅穩定貢獻收益的公司。