結論:
根據IMS Health統計,2006年到2009年全球藥品市場規模都維持在7~8%的穩定成長。全球藥品市場規模成長因素與國家健保制度和人口結構相關,而未來主要成長力道除了來自於人口老化慢性病用藥需求增加,還有目前無藥可醫的新藥需求。未來運用生物技術研發出新藥,治療無法治癒的疾病將是生技藥品的成長力道,而學名藥的成長力道主要來自原廠專利藥的到期。
2006年台灣藥品市場規模為1221億元,年成長率為12.43%,同年國內製藥產業產值為507億元,顯示超過一半的需求依賴進口。根據生技中心統計,台灣製藥產業2007年產值為549億元,年成長率為8.2%,與全球年成長率相當。我國藥廠大部份以生產學名藥為主,製造專利過期但具有相同療效藥物,以低廉價格搶佔市場,專利藥大多屬於國外原始研發大廠所擁有。
國內製藥業鮮少涉足新藥研發及外銷部分,加上健保局藥價調降影響,將壓抑國內製藥業產值。因此未來國內藥廠勢必進行一些體質的調整,包含:進行研發、生產、行銷的策略聯盟或購併、提高國內市場市佔率、佈局國際市場、從學名藥轉向新藥,以利產品價值和銷售量提升,並進行產業整合以提升規模經濟。法規部分,政府2007年7月4日公布的生技新藥產業發展條例,可預期未來新藥研發環境將趨於完善,有利產業長期發展。
個股評析:
東洋:東洋研發領域主要在癌症用藥的學名藥上,未來積極跨足國外市場,從事特殊劑型藥品開發。轉投資智擎生技所進行微脂體技術與新藥研發進行到國內二期臨床實驗。預估東洋2007年營收為17.9億元(YoY+10.9%),稅後盈餘1.9億元(YoY+12.4%),稅後EPS為2.1元。2007年3月取得健保核價高血壓藥和2007年10月取得藥證的美國新型抗生素為2008年營收成長動能,預估2008年營收為19億元(YoY+6.0%),稅後盈餘2億元(YoY+4.24%),稅後EPS為2.2元。
懷特:懷特為新藥研發型生技公司,現階段懷特營收來源為新藥開發流程階段將技術移轉的授權金,未來新藥順利上市還有新藥營業額一定比率的權利金可以收取。懷特目前有六種新藥進行研發,已經進入人體臨床實驗僅四種,明年發展重點在「懷特血寶PG2」,雖然「懷特血寶PG2」尚未通過FDA人體試驗階段,但由於「懷特血寶PG2」可治療原發性血小板低下症(ITP),未來可透過FDA中孤兒藥快速審查方案達到快速上市的可能性。預期懷特今年營收0.71億元(YoY-53.4%),稅後淨利-0.46億元(YoY-502.2%),稅後EPS-0.49元。由於懷特營收來源為技術授權金和新藥上市銷售額或專利抽成,08年在假設血寶尚未上市且無技術授權金挹注下,預估懷特08年營收0.21億元(YoY-70.2%),稅後淨利-2.08億元(YoY-384.4%) ,稅後EPS -2.21元。
壹、全球藥品市場規模2007年將成長至7,040億美元,維持8.3%年成長率
根據IMS Health統計,全球製藥產業2006年市場規模達到6,500億美元,年成長率為8.3%,預估2007 年全球藥品市場規模將成長至7,040億美元,維持年成長率為8.3%,預估到2009年全球藥品市場規模都維持在7~8%的穩定成長。全球藥品市場規模成長因素與國家健保制度和人口結構相關,而未來主要成長力道除了來自於人口老化慢性病用藥需求增加,還有目前無藥可醫的新藥需求。
全球藥品市場規模目前是由歐美先進國家所左右,北美和歐盟各占全球藥品市場比重將近50%和30%,然年成長率大致維持在10%以下,新興國家包含亞洲(日本除外)、非洲、澳洲、拉丁美洲和其他歐洲地區各占全球藥品市場比重雖然僅13%,但是年成長率都維持在10%以上,是未來全球藥品市場需求趨動的來源地區。全球藥品需求最大市場美國在2002年市佔率還有60%,到了2006年已經下滑到50%以下,可見得新興市場成長力道之強大。
圖一:全球藥品市場規模

資料來源:ITIS
目前全球藥品市場主要是專利藥的天下,占全部藥品比重74%,然值得留意的是學名藥和生技藥各占藥品比重雖僅6%,未來成長力道都在10%左右,未來成長可期,目前尚有三分之一疾病無法治療,另有三分之一疾病無法有效治療,而生技藥品的成長力道主要是來自運用新生物技術研發出新藥,治療無法治癒的疾病,而學名藥的成長力道主要來自原廠專利藥的到期。
表一:全球藥品分類-依地區 表二:全球藥品分類

資料來源:IT IS 資料來源:IT IS
目前全球藥品市場的趨勢是全球熱銷的專利藥將陸續到期,預期未來學名藥成長率將追過專利藥。目前全球前十大藥品2005年總銷售額為529億美元,佔當年全球藥品總銷將近10%,目前全球前三大暢銷藥都將在2008~2011年陸續到期,上一波專利藥過期的巔峰期在2001~2003年,造就2005~2008年為學名藥巔峰期,預期這一波2005~2008年專利藥過期的巔峰期將推動學名藥下一波成長。
表三:全球前十大暢銷藥品

資料來源:IT IS
表四:全球前十大暢銷藥品專利到期時間點

資料來源:IT IS
貳、國內製藥產業受到國外原廠以及健保調價壓抑,預期台灣製藥產業2007年產值為549億元,年成長率為8.2%
我國生技業範疇分為三大部分,包括新興生技產業、製藥產業及醫療器材產業。我新興生技產業是最具發展潛力;製藥產業中則以國際藥廠為主,台灣藥廠僅永信、中化、信東、生達及東洋等五家;醫療器材產業出口值最大,最具競爭力。
表五:台灣生技產業概況

資料來源:財團法人醫藥工業技術發展中心
2006年台灣藥品市場規模為1,221億元,年成長率為12.43%,是大幅成長的一年,同年國內製藥產業產值為507億元,顯示超過一半的需求依賴進口。根據生技中心統計,台灣製藥產業2007年產值為549億元,年成長率為8.2%,與全球年成長率相當。目前國內製藥產業以西藥製劑為主,占產業藥品比重維持在70%以上;其次為原料藥,占產業藥品比重維持在15%以上;中藥製劑占產業藥品比重則不到10%以上。
圖二:台灣製藥產業產值

資料來源:工業生產統計、ITIS
圖三:台灣藥品市場規模

資料來源:工業生產統計、ITIS
圖四:台灣藥品類別比重

資料來源:工業生產統計
國內藥品市場占全球藥品市場僅0.5%市占率,且國內前十大藥廠多為外商,國內僅永信排名第十。國內製藥產業以內銷為主約80%,其中又以西藥製劑學名藥為主約70%以上,鮮少涉足新藥研發及外銷部分,而國內製藥產業成長力趨緩,主要為開放進口藥品政策使國際藥廠進入國內,加上健保局每兩年調整一次藥價,健保藥品給付予進口外資的購買數量雖僅30%,然購買金額高達70%。國內健保藥費2007年進一步刪減藥費,自2007年9月1日起,調降5,700項藥品給付價格,預計將節省60億元健保支出,加計2006年底調降藥費所節省的90億元,預計健保藥費一年可節省達150億元。
表六:國內前十大藥品廠商

資料來源:ITIS
參、2007年通過的生技新藥產業發展條例有利國內新藥研發環境的建構趨近完善
所謂新藥是指新成分、新療效或具新使用途徑的藥品,一項新藥開發平均需時12~15年,期間需花費龐大的研發經費高達6~8億美元,然未來順利上市的獲利也是相當可觀,且享有約十年的專利權。2007年7月4日公布施行之「生技新藥產業發展條例」其重點包括:
1.生技新藥租稅優惠由5年延長至10年。
2.新藥廠商直到賺錢後才須繳納營所稅並再給予抵減。
3.創投募集投資生技新藥產業也給予投資抵減。
4.國內新藥廠到先進國家進行動物試驗須付25%轉嫁稅予以免除。
5.生技人才的股票所得不論是認股權證與技術入股,其課稅時延後至實際轉讓時才課稅,技術入股緩徵5年。
肆、結論
台灣製藥產業所遭遇的瓶頸包含:健保藥價調降、外來藥廠競爭、國際市場不易開拓和廠商以生產學名藥為主。由於國內製藥業者以內銷市場為主,且普遍生產學名藥,由於學名藥沒有原廠專利保護,容易進行價格競爭,加上國內一半以上藥物需求都來自進口原廠專利藥,使得國內競爭更加激烈,而近年來又面臨健保調價的結構性問題,使得藥廠必須在體質上做調整,因此未來國內製藥廠商發展的策略包含:進行研發、生產、行銷的策略聯盟或購併、提高國內市場市佔率、佈局國際市場、從學名藥轉向新藥,以利產品價值和銷售量提升,並進行產業整合以提升規模經濟。國內的東洋目前內銷比重99%,未來將進行體質調整,提升外銷全球的比重。
懷特則是進行新藥研發,未來新藥上市後將有專利期間的保護,避免學名藥因為競爭家數過多的價格競爭,加上生技新藥產業發展條例,可預期未來國內研發環境將趨於完善。此外可預期未來廠商間為提高競爭能力和經濟規模,合作聯盟的案例將會容易出現,甚至是透過購併方式,過去比較常見的是藥廠向下整併,例如藥廠東洋在1996年整併經銷商東杏,成為台灣東洋,近期東洋分別和晟德和杏輝的代工合作。
製藥業─永信(1716)、生達(1720)、杏輝(1734)、中化(1701)、東洋(4105)、懷特(4108)