非處方藥(OTC)
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非處方藥(OTC;Over-the-counter),是指在用藥安全的前提下,消費者為自我醫療的目的,不需透過醫師之處方,即可購買到的藥品。
台灣與美國之非處方藥(OTC)之管理
項目 |
台灣 |
美國 |
分級制度 |
分為指示藥、成藥二級 |
僅OTC一級 |
上市申請 |
皆需申請查驗登記 |
申請NDA或符合OTC monograph |
藥品許可證 |
有 |
申請NDA上市之藥品具有許可證,但符合OTC monograph之藥品不具許可證 |
處方藥改列指示藥制度 |
有 |
有 |
藥品取得方式 |
1.指示藥:民眾不需醫師處方箋,經醫師藥師指示後即可購買。
2.成藥:不需醫師處方箋,民眾可自行購買。 |
不需醫師處方箋,民眾可自行購買。 |
資料參考:藥師公會、財團法人醫藥品查驗中心
處方藥以外的藥品通稱為非處方藥,在美國、加拿大指的是成藥,台灣則包括指示藥與成藥。在台灣,指示藥是不需醫師處方,只要在使用前請教藥師、藥劑生或醫師,即可自行購買,例如部份之胃腸用藥、綜合感冒藥;成藥所含成分藥理作用緩和,不須醫藥專業人員指示,即可自行依藥品標示之適應症及用法用量使用,如綠油精、白花油等。
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