康寧傑瑞生物製藥
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康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)於2018年3月28日在開曼群島註冊成立,總部位於大陸江蘇省蘇州市,為一家創新生物科技公司,專注於腫瘤生物製劑的研發、製造及商業化,2019年12月12日於香港聯交所上市。
公司主要透過全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司展開業務,在雙特異性及蛋白質工程方面擁有專利生物製劑平台。
候選藥物 |
聯合療法 |
適應症 |
研發進度 |
KN046
(PD-L1/ CTLA-4雙特異性抗體) |
+化療 |
1 L鱗狀NSCL C |
Pre-NDA |
+化療 |
1L胰腺癌 |
關鍵臨床 |
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≥2L胸腺癌 |
關鍵臨床(中國/美國) |
+侖伐替尼 |
1L肝癌 |
概念驗證 |
+阿昔替尼 |
1 L NSCL C |
概念驗證 |
+阿昔替尼 |
PD-(L) 1經治NSC LC |
概念驗證 |
+白蛋白紫杉醇 |
1L三陰乳腺癌 |
概念驗證 |
+化療 |
1L食管鱗癌 |
概念驗證 |
KN026
(抗HER2雙特異性抗體) |
+白蛋白
多西他賽 |
1L乳腺癌 |
關鍵臨床 |
+化療 |
≥2L GC/ GEJ |
關鍵臨床 |
+KN046 |
1L GC/ GEJ |
關鍵臨床 |
+多西他賽 |
乳腺癌新輔 |
概念驗證 |
+KN046 |
末 線結直腸癌 |
概念驗證 |
KN035
(皮下注射PD-L1) |
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≥2L MSI -H/dMM R晚期實體瘤 |
2021年11月已在中國上市 |
+化療 |
1L 膽道癌 |
關鍵臨床 |
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≥2L 軟組織肉瘤 |
關鍵臨床(全球) |
+西達苯胺 |
≥2 L NSCLC |
概念驗證 |
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≥2L TMB -H晚期實體瘤 |
概念驗證 |
±侖伐替尼 |
≥2L 子宮內膜癌 |
概念驗證 |
JSKN-003
(HER2雙表位ADC) |
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HER2表達實體瘤 |
概念驗證(中國/澳洲) |
KN052
(PD-L1/OX40雙特異性抗體) |
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實體腫瘤 |
概念驗證 |
公司廠房已於2020年7月6日取得江蘇省藥品監督管理局頒發的藥品生產許可證。
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