(一)公司簡介
1.沿革與背景
水星生醫成立於2019年7月,主要聚焦於醫療上未滿足特殊需求二類新藥及困難特殊學名藥開發,藉由自行開發並獲多國專利的藥物開發平台(StackDose),開發新藥分為二類新藥、特殊困難學名藥、新適應症新藥等三大項。公司是全球第二家有特殊劑型藥物配方與3D粉末製程融合的新藥開發技術公司,自行開發速溶藥物以外,並為國內外藥廠的藥品提供加值合作開發服務。
不同於其他新藥公司,公司主要採用自有研發技術StackDose新藥開發技術平台,結合特有藥物黏合配方技術與3D列印製藥製程,能在短時間開發學名藥新劑型,將原有的無專利保護主成分,經由StackDose新藥開發技術平台提供專利保護。公司初期先以學名藥新劑型切入市場,將有效率的開發出二類新藥並以短時間上市銷售,也減少一般新藥公司需要龐大資金與時間需求。
2.營業項目與產品結構
公司主要業務為兩大項:自有藥品開發及國內外藥廠授權水星平台技術進行相關藥物合作開發。營收主要來自於技術平台使用之授權合作開發收入、自有開發藥物授權銷售收入及整廠技術平台銷售等,其中整廠技術平台為公司已開發完成之藥物,配合自身3D列印設備、軟體及技術指導,整廠輸出的收入。
公司的產品與服務項目:
(1) Sildenafil新劑型口溶錠(第一代打錠V1.0):利用專有藥粉黏合配方技術,將原需水口服吞嚥服用方式改為「口溶方式」含於口中或舌下服用,且不需搭配水服用,以15秒內快速於口腔中崩解為目標,口溶錠配可減少胃酸影響作用時間與效果。
(2) 自動化3D列印藥錠成型機:配有藥粉攪拌模組、定量磁吸3D材料藥錠供粉模組、生物黏合劑噴頭模組、負壓無塵室集塵密封腔體、自動清潔系統、自動化3D藥物成型取件系統等。軟體可針對藥錠成分與劑量需求,經由電腦運算先對藥錠內部結構進行最佳化的設定與分層,再經由3D噴塗黏結技術將藥粉與生物黏合劑結合,製成多層的藥體結構,可滿足不同劑量、大小形狀與釋放特性的需求,實現精準訂製藥品。
至2022年,產品尚屬藥品及3D列印製藥設備開發階段,尚未產生營業收入。2022年下半年將與藥廠簽訂共同開發藥物合約,將有授權合作開發收入。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司利用自有StackDose新藥開發技術平台之獨有技術,能有效改良現有藥物之缺點,控制藥效發揮時間、定點釋放技術降低主成分劑量也達降低副作用效果、更能將各項藥物擴增臨床適應症的應用等,如製成可控時溶解(速溶或緩釋)藥錠,藉此控制藥效發揮的時間;也可開發製成精準部位吸收之藥錠,讓藥物能精確在口腔中、胃中或腸道中進行吸收,讓藥物主成分發揮最佳效果,也藉此降低原有藥物劑量,進而減少藥物帶來的副作用。
公司StackDose新藥開發技術平台將分二類新藥、特殊困難學名藥、新適應症新藥等三大項藥品開發,預計開發產品如下:
產品類型 |
適應症 |
發展階段 |
二類新藥 |
男性功能障礙、肺動脈高壓(MDBP V1.0) |
自有產品-生產試製與實驗 |
男性功能障礙、肺動脈高壓(MDBP V2.0) |
自有產品-生產試製與實驗 |
良性攝護腺肥大(MDFU T1.0) |
授權產品-生產試製與實驗 |
睡眠障礙(MDBP S1.0) |
自有產品-生產試製與實驗 |
特殊困難學名藥 |
心絞痛(MDBP A1.0) |
自有產品-生產試製與實驗 |
偏頭痛(MDPB S2.0) |
授權產品-生產試製與實驗 |
新適應症新藥 |
廣效性止痛藥(MDGU P1.0) |
授權產品-生產試製與實驗 |
多主成分降血壓藥(MDBP H1.0) |
自有產品-生產試製與實驗 |
2.重要原物料
公司之藥品及3D列印設備等產品處於研發階段,尚未量產上市銷售,因此無生產原料之供應問題。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
藥品研發業可分為505(b)1新化合物新藥及505(b)2改良已核准藥物劑型、劑量或給藥途徑之藥物。公司以505(b)2之二類新藥為市場切入點。
資料來源:公司公開說明書
2.銷售狀況
公司的產品處於研發階段,2022年下半年將與藥廠簽訂共同開發藥物合約,授權合作開發收入之銷售地區均屬國內。
3.國內外競爭廠商
上市櫃同業中並無與公司產品完全相同者。