醣基生醫股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
醣基生醫股份有限公司成立於2013年3月,為鑽石投資基金成立的醣分子與蛋白質新藥研發廠,最大股東為中研院。
2.營業項目與產品結構
公司產品尚處研發階段,截至2022年,營收比重為委託研究收入100%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要以醣類平台開發新藥提供醣類相關疾病的治療和檢測,其專利包含均相化抗體藥物、癌症與免疫相關疾病之單株抗體藥物、醣類相關疫苗與藥物、抗流感藥物、醣晶片開發與應用、醣探針開發與應用、醣分子合成與鑑定及應用開發、創新研發計劃衍生專利。
醣體均相化抗體技術平台(CHOptimax)主要是將傳統抗體上的多種醣體改造為單一種功效的醣體(universal glycan,又稱為Glycan-Y),可增強FcγRIIIa受體結合度、提昇ADCC 活性及藥物效用、減少用藥量及降低副作用等優勢。可應用在專利期接近尾聲的抗體藥物,透過CHOptimax技術平台改造以延長這類暢銷藥物的專利保護期,藉此與國際大藥廠洽談合作開發或直接授權。此平台開發進度方面,第一代技術建置完成,第二代製程技術已可應用於工業化生產。
抗體-小分子藥物複合體(ADC)技術平台,是公司開發由抗體醣位點接合小分子藥物的ADC平台,利用CHOptimax平台開發以醣為特定接合點的ADC,具有CMC容易掌控、產品均質度高、接合子穩定性高和療效提昇等優點。
主要產品 |
適應症 |
研發進度 |
均相化抗體藥物
CHO-H01 |
濾泡性淋巴瘤 |
台灣:Phase I/IIa。
美國:Phase I/IIa。 |
均相化抗體藥物
CHO-H02 |
實體腫瘤 |
臨床前。 |
均相化抗體藥物
CHO-H03 |
自體免疫疾病 |
發現階段。 |
新穎型醣抗原抗體藥物
CHO-A04 |
胰臟癌、三陰性乳癌 |
2018年12月取得美國專利,已完成non-GLP猴子多劑量毒理試驗。 |
先進醣分子疫苗
CHO-V08 |
克雷伯氏肺炎桿菌 |
已完成小鼠攻毒有效性試驗。 |
廣效型疫苗
CHO-V10 |
COVID-19 |
臨床前。2023年2月,向TFDA提出IND申請。 |
此外,公司利用化學合成與酵素合成的方式,合成可供研發與應用的多醣體,已可小量供應。
(三)市場銷售與競爭
1.銷售狀況
公司產品尚處研發階段,目前僅有少數委託案件。
2.國內外競爭廠商
CHO-H01主要競爭對手為Roche所開發的Rituxan單株抗體(莫須瘤)。
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