瑩碩生技醫藥股份有限公司

(一)公司簡介

 

1.沿革與背景

 

瑩碩生技醫藥股份有限公司成立於2003年4月，致力於開發口服控釋劑型、高技術門檻及高附加價值之特殊學名藥。

 

2.營業項目與產品結構

公司從事特殊學名藥之開發，主要劑型包括錠劑、膠囊及顆粒劑型。
 

截至2023年，營收比重為藥品銷售47%、代工服務39%、授權技術及服務1%。

 

(二)產品與競爭條件

 

1.產品與技術簡介

 

公司主要著重於高技術門檻和高進入障礙的利基型特殊學名藥或505(b)2產品研發，並透過旗下子公司歐帕生技醫藥股份有限公司和泰和碩藥品科技股份有限公司為國內外藥廠提供委託開發與製造服務(CDMO)。

 

公司擁有172張台灣藥品許可證，包含口服製劑、吸入製劑、注射劑及外用製劑，適應症包括心血管、中樞神經、泌尿道、抗微生物及血液腎臟等疾病。

 

此外，公司亦與其他藥廠合作，透過經銷或協助推廣等方式，銷售其產品。

主要技術平台	用途
口服滲透泵藥物傳輸平台 (OROS)	針對親水性及舒水性藥在腸胃道良好零級釋放，而不易受酸鹼值及食物影響。
GEOMATRIX口服傳輸平台	將藥物附載在多層錠結構中，透過不同釋放速率達到控制藥物釋放時間及位置，穩定藥物在血中的濃度。
口服自我微乳化藥物傳輸技術平台 (SMEDDS)	改善藥物溶解度及吸收性，主要應用於505(b)2新劑型。
口溶解持續釋放微粒子披覆法藥物傳輸技術平台 (Mini-pellet coating)	結合口腔崩散和持續釋放之技術，其藥物可直接服用，不須服用水，經由自然吞嚥即可在體內持續釋放藥效。
多單元顆粒系統藥物傳輸技術平台 (MUPS)	透過壓制藥丸劑和粉末賦形劑的混合物形成多顆粒藥物固體劑型，增加生體可用率，並降低局部刺激和毒性，藉以提升藥物穩定性。

公司與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊25mg、50mg，為治療成人憂鬱症的精神科用藥，於2023年6月取得中國藥證。

2.重要原物料

 

主要原料為藥品中具有醫療效果之活性成份(API)。

 

(三)市場銷售與競爭

 

1.產業結構與供需

 

藥品製造業主要是將上游的原料藥加上製劑輔料，如：賦形劑、崩散劑、粘著劑及潤滑劑等，加工製成為方便使用的各劑型藥物，再透過醫院、診所及藥房等行銷通路售予病患。

學名藥是參考原廠專利藥進行產品開發，其適應症、劑型、安全性、療效及給藥途徑等，應與原廠藥完全相同或具有生物相等性。因全球人口高齡化，對於慢性病藥品需求增加，且學名藥具有同等療效且價格較低，成長率將高於全球藥品市場。

 

2.銷售狀況

 

公司產品銷售對象主要為醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層院所及一般藥局，亦透過經銷商銷售產品。

 

截至2023年，銷售地區比重為內銷67%、外銷32%。

2024年6月，公司將中樞神經用藥的癲癇口服藥等兩項上市產品藥證與一項藥品的開發技術移轉給健喬，轉移的兩張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物，技術移轉的品項則屬於新一代抗癲癇藥物。公司可收取簽約金以及里程碑金。

2024年7月，公司授權給華潤雙鶴利民藥業(濟南)公司的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，獲大陸NMPA的上市許可。

 

3.國內外競爭廠商

 

台灣主要學名藥廠商包含永信、中化、東洋、強生、信東、友華、健喬、南光、杏輝、瑞士藥廠等公司。

(四)財務相關

1.轉投資