首藥控股(北京)股份有限公司

首藥控股(北京)股份有限公司(688197.SH)成立於2016年4月19日，總部位於北京市北京經濟技術開發區，為一家臨床研究階段的小分子創新藥研發公司，2022年3月23日於上海證交所科創板上市。

公司研發管線涵蓋非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等腫瘤適應症以及II型糖尿病等其他疾病領域，形成集AI藥物設計、藥物化學、靶點生物學、藥理學、藥效學、藥物代謝動力學、毒理學、藥學研究、臨床醫學、轉化醫學研究、質量管理為一體的研發體系。

此外，公司亦與正大天晴、石藥中奇等公司合作研發藥物，由公司負責化合物分子的設計與優化，並將經過驗證的臨床前候選化合物轉交合作方繼續進行臨床階段開發，雙方共同享有知識產權，公司按協議約定享有里程碑付款和商業化權益。

截至2021年6月，公司營業收入為與正大天晴等公司合作研發所產生的合作開發收入。

自主研發
項目	適應症	研發進度
SY-707	克替尼耐藥ALK陽性非小細胞肺癌(二線用藥)	Phase II
	初治ALK陽性非小細胞肺癌(一線用藥)	Phase III
	聯合特瑞普利單抗和吉西他濱治療轉移性腺癌及其他實體瘤	Phase I
SY-1530	套細胞淋巴瘤	Phase II
SY-3505	ALK陽性非小細胞肺癌	Phase I
SY-4798	肝細胞癌、膽管癌	Phase I
SY-5007	RET融合的非小細胞肺癌、RET突變的甲狀腺癌	Phase I
SY-4835	胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等	Phase I
SHP2抑制劑	肺癌、結直腸癌	臨床前
KRAS G12C抑制劑	肺癌、結直腸癌等	臨床前
USP7抑制劑	多發性骨髓瘤、結直腸癌、乳腺癌等	臨床前
LMP7抑制劑	多發性骨髓瘤、白血病等	臨床前
DNA-PK抑制劑	非小細胞肺癌、乳腺癌、白血病等	臨床前
早期項目1	肺癌、結直腸癌等	臨床前
早期項目2	前列腺癌、乳腺癌等	臨床前
早期項目3	彌漫性大B細胞淋巴瘤等	臨床前
合作研發
CT-1139/TQ-B3139	克替尼耐藥ALK陽性非小細胞肺癌(二線用藥)	Phase II
	初治ALK陽性非小細胞肺癌(一線用藥)	Phase III
	Met异常晚期非小細胞肺癌	Phase II
CT-383/TQ-F3083	2型糖尿病	Phase II
CT-2426/TQB3455	急性骨髓性白血病、骨髓增生异常綜合征、神經膠質瘤等	Phase I
CT-133/CSPCHA115	哮喘和過敏性鼻炎	Phase I
CT-1495/TQ-B3395	非小細胞肺癌、乳腺癌	Phase I
CT-1995/TQ05105	紅細胞增多症、骨髓纖維化、自身免疫性疾病等	Phase II
CT-1803/TQB3303	晚期或轉移性乳腺癌	Phase I
CT-2755/TQB3454	急性骨髓性白血病、骨髓增生异常綜合征、神經膠質瘤等	Phase I
CT-3417/TQB3558	NTRK基因融合的成人和兒童實體瘤如肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、GIST、結腸癌、軟組織肉瘤、誕腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤等	Phase I
CT-3872/TQB3811	NTRK基因融合的成人和兒童實體瘤如肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、GIST、結腸癌、軟組織肉瘤、誕腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤等	Phase I
CT-4460/TQB3617	小細胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌等實體瘤以及白血病、淋巴瘤等血液腫瘤	Phase I

競爭方面，中國核准上市的ALK抑制劑產品為Pfizer的賽可瑞、Novartis的贊可達、Roche的安聖莎、貝達藥業的貝美納；中國核准上市的BTK抑制劑產品為Janssen Pharmaceuticals的億珂、百濟神州的百悅澤、諾誠健華的宜諾凱。