三生國健藥業(上海)股份有限公司
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三生國健藥業(上海)股份有限公司(688336.SH)成立於2002年1月25日,總部位於上海自由貿易試驗區,專注於創新型抗體藥物,2020年7月22日於上海證交所科創板上市。
公司具備自主研發、產業化及商業化能力,以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領域提供臨床解决方案。
其主要產品益賽普為重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,用於治療類風濕關節炎、强直性脊柱炎和銀屑病,已於2005年上市,益賽普為中國第一個上市的全人源抗體類藥物、腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑。
公司還擁有自主研發的重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液,商品名為健尼哌,為中國唯一核准上市的人源化抗CD25單抗,已於2019年6月取得NMPA頒發的藥品GMP證書,並於2019年10月上市銷售,用於預防腎移植引起的急性排斥反應,可與常規免疫抑制方案合併使用。注射用伊尼妥單抗(賽普汀)為晚期乳腺癌患者全程抗HER2治療的基礎藥物,2020年6月獲NMPA批准上市,2020年12月納入國家醫保目錄。
此外,公司在手研發產品如下表:
領域 |
項目代碼 |
適應症 |
研發進度 |
自身免疫性疾病 |
301S |
類風濕關節炎、强直性脊柱炎、銀屑病 |
中國:NDA |
608 |
中重度斑塊狀銀屑病(PsO) |
中國:Phase II |
中軸性脊柱關節炎(ax-SpA) |
中國:IND |
610 |
重度嗜酸粒細胞性哮喘 |
中國:Phase I |
611 |
成年中重度特應性皮炎 |
中國:Phase I |
慢性鼻竇炎伴鼻息肉 |
中國:IND |
613 |
急性痛風性關節炎 |
中國:Phase II |
621 |
慢性阻塞性肺病 |
中國:臨床前 |
腫瘤 |
304R |
非霍奇金淋巴瘤 |
中國:Phase III |
602 |
轉移性結直腸癌 |
中國:Phase II |
609A |
實體瘤 |
中國:Phase II
美國:Phase I |
612 |
乳腺癌 |
中國:Phase I |
302H新輔 |
HER2陽性實體瘤 |
中國:Phase II |
705 |
轉移性乳腺癌、胃癌 |
中國:Phase I |
706 |
實體瘤 |
中國:IND |
617 |
實體瘤 |
中國:IND |
620 |
實體瘤 |
中國:臨床前 |
眼科 |
601A |
新生血管(濕性)年齡相關黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、視網膜靜脉阻塞、繼發於近視的脉絡膜新生血管 |
中國:Phase III |
主要產品 |
競爭廠商 |
競爭產品 |
益賽普® |
AbbVie |
修美樂® |
Johnson & Johnson |
類克®、欣普尼® |
賽金生物 |
强克® |
Pfizer |
恩利® |
百奧泰 |
格樂立® |
海正藥業 |
安健寧® |
UCB |
希敏佳® |
海正藥業 |
安佰諾® |
健尼哌 |
Novartis |
舒萊® |
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