源一生物科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

源一生物科技股份有限公司(6487.TW)成立於2002年12月11日，主要係從事全人類單株抗體藥物研發，2014年11月10日登錄興櫃。

公司於2018年11月14日起終止興櫃。

2.營業項目與產品結構

公司主要從事新藥之研發，目前新藥仍處於開發階段，故尚未產生新藥產品之營業收入。此外，為增加營運現金流入，公司亦銷售保養品原物料及試劑套組。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要係以「體外定位免疫(site-directed in vitro immunization)」技術為新藥開發平台，產製真正完全人類形態的單株抗體，係利用噬菌體抗體技術構建人源重鏈和輕鏈庫，其擁有直接分離人類原始抗體的能力，相較於含有小鼠蛋白質的單株抗體，不會刺激出對人體不良的免疫反應，其抗原結合力強，可降低人體排斥性與副作用。

單株抗體蛋白質比重比較表：

單株抗體	鼠源抗體 Murine	人鼠嵌合抗體 Chimeric	人源化抗體 Humanized	全人類抗體 Human
小鼠蛋白質比重	100%	33%	5% ~10%	0%(100%人類蛋白質)

公司在手研發之產品進度如下表：

產品	適應症	研發進度
CD152(CTLA-4)	黑色素瘤、乳癌、血癌	2014年完成F-喜康之共同開發合約授權。2016年3月終止與F-喜康共同開發合作計劃。預計 2018年Q2前完成抗體試產工作與臨床前的動物試驗。
HOR020	抗發炎(敗血症、多發性硬化症)	預計2018年Q4前完成抗體小量生產與臨床前的動物試驗。

公司於2018年2月與德國科隆大學分子醫學中心Dr. Hinrich Abken實驗室簽署專一授權合作協議，共同開發兩項免新一代疫細胞治療CAR-T療法，將切入淋巴癌、腸胃道癌等領域，並規劃2018年申請進入台灣及中國人體臨床試驗。

2.重要原物料及相關供應商

公司進行新藥研發所需之原料包含培養基、培養皿、試劑、血清及細胞等實驗耗材。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需

新藥研發在醫藥產業中，處於上游位置，下游主要面對的是全球各大製藥廠商，將研發完成的新藥技術授權予藥廠去製造，再收取授權金及權利金等作為公司的營收來源。

根據IMS資料顯示，2011年全球藥品市場規模為9,555億美元，較2010年成長5%，預期美國、大陸及日本的市場規模至2016年分別可達到3,800、1,650、1,350億美元。

2.銷售狀況

公司於2014年與國立嘉義大學共同進行人類調節T細胞的研究，並與F-喜康簽訂合作意願書，將攜手進行產品研發及技術合作。2014年12月將DNA sample售予F-喜康，F-喜康並取得CTLA4單株抗體研發、製造、商業化、出售權，公司於2015年Q1取得簽約授權金22.5萬美金。2016年3月終止與F-喜康共同開發合作計劃。

3.國內外競爭廠商

產品	適應症	競爭廠商
CD152	黑色素瘤	BMS
	乳癌	Roche、杏輝、杏國、合一、台微體、彥臣、浩鼎、藥華藥、匯特、東洋、天擎生技、佰研、Celltrion、Biocon、上海中信國建、聯生藥
	血癌	Roche