(一) 公司簡介
1.沿革與背景
宜佰康成立於2001年9月,為美國矽谷生技大廠,總部位於加州,主要從事兔單株抗體產品的研發、製造及銷售,為全球最大的兔單株抗體研發公司。公司原計劃2012年來台掛牌上櫃,但因該年3月被英國抗體代理通路商「Abcam」收購,故撤銷在台上櫃。
2.營業項目與產品結構
公司業務為生產兔單株抗體為主,另外還為抗體產品客戶提供商業化的抗體訂製服務,以及授權單株抗體之製造以收取權利金。截至2011年Q3,所擁有的抗體已超過8,600個,其中包括3,000個兔單株抗體,整體的營收比重為兔單株抗體試劑(53%)、客製化抗體試劑(27%)、權利金(15%)、授權金(2%)及體外診斷試劑(3%)。
產品項目
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主要用途
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兔單株抗體 |
1.作為科研試劑使用:
兔單株抗體較鼠單株抗體及噬菌體抗體具有更高的親和力、特異性及穩定性,已被廣泛應用於所有抗體實驗中。
2.作為疾病診斷使用:
利用單株抗體對抗原點結合之專一性,可以測出檢體內抗原點數量,作為人類疾病,如癌症及心血管等疾病之檢測試劑。
3.作為醫學治療使用:
利用單株抗體對疾病標製物之強烈針對性及專一性,研發出效用強且副作用少之治療藥物,並減少研發藥物之期。同時單株抗體也可用來追蹤治療進度及疾病之階段。
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客製化抗體 |
主要提供研究機構、生化公司、抗體公司或藥物開發公司產品的客制化服務,透過雙方技術人員討論專業細節及產品規格,再評估可行性後依照契約約定提供服務。 |
(二) 產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司為全球少數擁有兔單株抗體生產技術的生物科技公司,在技術開發上,開發出兔單株抗體的人源化技術,使兔單株抗體得以應用在抗體藥物上,此外還開發出B細胞克隆法,進行以低成本大量生產抗體,漸而取代傳統融合瘤技術。
2.重要原物料及相關供應商
主要原料 |
供應廠商 |
胎牛血清JRH/PAA |
上海喬南生泰科學儀器 |
上海微科生化試劑 |
多肽Peptides |
杭州中肽生化 |
吉爾生化(上海) |
293fectin Reagent轉染試劑 |
上海楚犀實業 |
上海源智生化科技 |
細胞板 |
杭州生友生物技術 |
上海依科賽生物制品 |
3.產能狀況與生產能力
生產基地位於大陸浙江省,主要是由子公司「宜康(杭州)」負責支援兔類單株抗體的生產及研發,並於亞洲地區進行銷售。
4.新產品與新技術
公司取得芝加哥某大學Katherine L. Knight教授所授權的雙致癌基因專利,並將獲得的骨髓瘤樣細胞(漿細胞瘤,240E細胞株)加以改進其不穩定性後,設計研發出專有的兔單株抗體生產技術,開發一系列相關產品。
而會使用兔子作為單株抗體是因為兔子的免疫系統具高親和力,且免疫過的兔脾所包含的B淋巴細胞比老鼠多50倍,從兔脾所得到的雜交瘤可以生成更多獨立功能的兔單株抗體,且兔雜交瘤細胞具備可耐高密度細胞培養特性,適合大規模生產,能提高生產力及成功率,亦可降低成本。
此外,除原有技術及產品外,公司未來仍將持續開發各種細胞之信號傳遞物質對應抗體、用於免疫沉澱(IP)的人類轉錄因子,以及漿母細胞(Plasmablast)的抗體開發技術。
(三) 市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
抗體是身體免疫系統為對抗抗原(如:細菌、病毒)所產生的一種蛋白質,主要存在於血清等體液中,能對抗感染及對抗原起特定反應,使抗原失去活性,產生免疫功能。
血清中的每一種抗體是由單一種B細胞分泌所產生的,若將B細胞由脾臟中挑出來,單獨培養成細胞株(Cell Strain),則可得到單一種類的抗體,且該抗體只會對一種抗原決定基(antigenic determinant)反應,因此專一性極高,而大量培養此細胞株,即可有品質一定、純度均一的抗體,此即為「單株抗體」。
而單株抗體與常規抗體不同之處在於,其單株抗體的專一性極高,只會對一種抗原決定基反應,不會錯誤地連接在不相關的東西上,且具有可重複性,能提供一樣的抗體製劑,製出後又可無限量供應,且生產過程中,不一定需要純抗原,可以方便的製造出純度相當高的單株抗體以供應用。
單株抗體在應用範圍層面上,主要供醫學檢驗試劑及醫學治療疾病之用,可測出檢體內抗原的數量,還可研發出新的診斷標記與新藥的開發;在疾病治療的應用上,其專一性能與特定的抗原發生結合作用,因此在治療的過程中,可提升給藥的準確性。此外,單株抗體還具靶向性、副作用小、療效高、抗藥性小等臨床優勢,治療上可用於抗腫瘤、抗感染、抗器官移植排斥反應及自體免疫疾病等。
根據Visiongain資料顯示,2009年全球單株抗體市場規模為355億美元,預估2015 年將成長至611億美元,其2010年至2015年年複合成長率將維持9%。
2.銷售狀況
公司客戶群涵蓋抗體經銷商、藥廠、學校以及政府研究單位等,其客戶多為國際知名製藥及生技公司,包括:Merck、Roche、Akademiska Sjukhuset、Eli-Lilly、Cosmo Bio、Bostwick Lab、Pfizer、Amgen、P&G、拜耳及諾華生物等。
截至2011年Q3,主要銷售區域為:美洲78%、歐洲11%、亞洲10%、大洋洲1%。
公司積極開發亞洲市場,與日本多家經銷商簽訂抗體銷售合約,透過與日本當地經銷商建立銷售體系,使公司的兔單株抗體可有效深入當地研究及醫療機構;此外還透過大陸子公司「宜康(杭州)」與內地經銷商建立關係,提供多家生物技術公司抗體客製化委託服務。
3.國內外競爭廠商
全球抗體市場約有超過200家公司銷售各類研究用途的抗體產品,但沒有一家在市場上的市佔率超過15%,因此顯示出抗體市場仍處於分散的情況。
公司主要競爭者為Abcam及Santa Cruz,而在台灣亦有多家公司也相繼投入單株抗體領域,包括:醣聯、泉盛、亞諾法、中天、東洋、中裕及合一等。
(四) 轉投資概況
公司 |
投資年度 |
轉投資事業 |
Epitomics Inc.(美國) |
2010年 |
負責承接歐美市場的兔類單株抗體試劑訂單與客戶服務契約,並從事高質量兔類單株抗體及相關應用產品的研發。 |
宜康(杭州) |
2010年 |
為公司的生產基地,主要係支援EPI(USA)從事兔類單株抗體生產及研發,並於亞洲地區銷售高質量兔類單株抗體及相關應用產品。 |
Epitomics Hong Kong Limited (香港) |
2011年 |
負責承接亞洲地區市場的兔類單株抗體試劑訂單。 |