(一)公司簡介
1.沿革與背景
宣捷幹細胞生技股份有限公司創立於2001年，為台灣一家細胞儲存、細胞治療與新藥研發公司，主要業務包括臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存及細胞新藥之研發與銷售。2013年8月併購大展幹細胞公司後更名為宣捷幹細胞生技股份有限公司(以下簡稱宣捷幹細胞)。
2.營業項目與產品結構
2022年產品營收比重為處理收入佔87%、商品收入佔9%、其他商品佔4%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
「臍帶血」是來自於初生寶寶胎盤及臍帶血管內的血液，其中富含特殊的「造血幹細胞」，是建造人體血液及免疫系統的基石。而「周邊血幹細胞」則是除了臍帶血以外另一個「造血幹細胞」來源。「間質幹細胞」是來自於初生寶寶胎盤及臍帶，其中富含特殊的「間質幹細胞」，擁有無限分化的潛力，並有分化成為其他組織細胞的潛力。目前，造血幹細胞與間質幹細胞在臨床上有下列之用途：
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產品 |
取得來源 |
取得時期 |
主要用途 |
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臍帶血幹細胞 |
臍帶血 |
生產期間 |
血液、免疫系統方面之疾病治療。 |
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周邊血幹細胞 |
周邊血 |
各時期 |
血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症等疾病治療。 |
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間質幹細胞 |
胎盤、臍帶 |
生產期間 |
心肌梗塞、糖尿病、中風、關節損傷治療。 |
A、異體間質幹細胞新藥開發
公司在2021年4月向 Orilitia Biopharma Limited 取得「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於小兒/早產兒支氣管肺發育不全症（Bronchopulmonary Dysplasia, BPD）」並在同年6月取得「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）」和「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）」的技術授權。
B、癌症治療-免疫細胞儲存及培養擴增技術
除了臍帶血幹細胞和間質幹細胞儲存商品之外，公司利基於原有臍帶血幹細胞分離儲存技術，自行研發免疫細胞分離儲存技術，以健康及年輕時儲存免疫細胞為訴求擴展細胞儲存業務，未來搭配培養擴增技術，培養細胞激素激活殺手細胞（Cytokine-induced killercell, CIK）產品，依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管法），可與醫療院所合作送件進行自體免疫細胞治療，為常規治療無效的病患取得更多治療機會。
C、幹細胞衍生產品-幹細胞外泌體
外泌體是一種細胞進行胞吐作用分泌出 30-200 nm 的微小囊泡。由於外泌體特殊的結構與功能，使其可做為藥物的天然載體、診斷多種疾病的生物標記以及應用於疾病的治療。公司針對臍帶間質幹細胞外泌體純化及應用進行技術開發，未來可進行商業化做為原料來源投入再生醫療市場。
公司向 Orilitia Biopharma Limited 取得的「異體臍帶間質幹細胞製藥技術預防早產兒肺發育不全」、「異體臍帶間質幹細胞製藥技術治療慢性阻塞性肺病」、「異體臍帶間質幹細胞製藥技術治療急性呼吸窘迫症候群」技術授權，並延伸至治療週產期缺氧窒息腦病變、極早產兒腦傷、兒童腦性麻痺及老人衰弱症，開發進度如下圖：
資料來源：公開說明書
免疫細胞儲存及培養擴增技術：
公司利用技轉取得之細胞激素激活殺手細胞（Cytokine-induced killer cell,CIK）體外培養擴增技術，建立臨床等級之 CIK 體外培養擴增製程，未來預計經由特管辦法申請應用於癌症治療。CIK 為透過細胞激素誘發的殺手細胞，同時具有 T 細胞和自然殺手細胞特性，可產生較強且廣泛的抗癌效果。
自體 CIK 免疫細胞產品規格如下表：
2.重要原物料
公司係提供臍帶血、臍帶及胎盤幹細胞之製造及儲存等服務，在取得受託客戶之胎兒臍帶血、胎盤、及臍帶後，投入細胞培養、抗凍管、液態氮等原料進行幹細胞生產及儲存。
3.主要生產據點
生產基地位於五股(一、二廠)。
五股一廠：臍帶血處理及儲存。
五股二廠：間質幹細胞處理及儲存。
(三)市場銷售及競爭
1.銷售狀況
依據行政院主計總處統計近5年資料統計每年台灣新生兒出生數約14萬人，購買臍帶血及臍帶暨胎盤間質幹細胞消費者約佔出生數之3%-5%，約4,200人~7,000。公司目前主要產品銷售市場為台灣地區，台灣地區臍帶血/幹細胞除前二大訊聯及生寶等品牌外，其餘公司年儲存率佔全年出生數比例皆不足2%；而以公司銷售量計算，2021年臍帶血市佔出生數約為0.69%，臍帶暨胎盤間質幹細胞儲存率約0.42%；2022年臍帶血市佔出生數約為0.68%，臍帶暨胎盤間質幹細胞儲存率約0.48%。
2.國內外競爭廠商
臍帶血儲存主要競爭對手包括訊聯、生寶、永生、尖端醫等。
3.近年度研發計畫
資料來源：公開說明書
